Genmab — September 2015

[Sukkeralf]

Fordelen her er jo jo helt klart, at der ikke er noget godkendt - om så lægerne ønsker denne behandling er en anden sag, men hvis de gør bør potentialet være tilstede

[Sukkeralf]

Lad os først se om en godkendelse er mulig

[celsius]

jeg ved godt det er et dumt spørgsmål men har lige tabt tråden, hvad går maintaince studiet udpå og hvor langt er fra markedsgodkendelse ..er i søde lige at gi´mig en lille up-date

[celsius]

og Sukker hva´mener du når du skriver:"om så lægerne ønsker denne behandling er en anden sag, men hvis de gør bør potentialet være tilstede" ?

[dingleberry]

sukker - kunne du forestille dig en hurtigere godkendelsesproces på ofa i maint, eller ser vi på en "standard 12 mdrs" proces eller lignende?

[Sukkeralf]

Jeg tror 12 måneder

[Sukkeralf]

celcius har set et par enkelte ekspertpaneler diskutere maintenance behandling i CLL og der var begejstringen generelt ikke stor, men det var dog før man kendte ofatumumab data

[Sukkeralf]

mulig godkendelse kan komme i midten af 2016

[dingleberry]

Tak for det. Så myndighederne opfatter ikke maintenance som en prioritet. Sammen med lægernes lunkne begejstring kunne det tyde på en langsommelig take-up efter den mulig godkendelse

[troldmanden]

hvis man kigger på omsætningen så skulle man tro det var sommerferie

[gentogen]

Det er ikke sådan, at alle læger er lunkne i forhold til maintenance. Tværtimod. Da resultaterne (der stadig er interim) kom frem for et år siden var der også meget positive vurderinger.

[dingleberry]

Dejligt. Der bliver efterhånden en del forskellige cash flow streams at inkludere i guidance for 2016 resultatet

[Sukkeralf]

[dingleberry]

interessant kommentar, at maintenance agent er bedst, når den ikke er brugt som "initial therapy"

[dingleberry]

men panelet ikke ligefrem overstrømmende positive omkring cd20 maintenance behandling generelt

[Sukkeralf]

Nej det minder meget om det jeg har hørt tidligere

[gentogen]

Det passer bare ikke. "the results of this study demonstrate that retreatment and maintenance with ofatumumab are feasible and can provide meaningful clinical benefit with an acceptable safety profile for patients with heavily pretreated CLL who had benefited from previous treatment with ofatumumab."http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjh.13380/full

[gentogen]

Altså at det kun er sådan

[dingleberry]

paneldiskussionen kan måske bære præg af at lægerne taler om deres hidtidige erfaringer med rituximab i maintenance. Men de nævner dog også at ofa har mærkbare bivirkninger patienterne ifht kontrolgruppen

[Sukkeralf]

Desuden går problematikken jo også på om man hellere skulle spare på brugen af CD20 antistofferne når respons er opnået, så man opnår mindre modstandsdygtighed over tid.