Genmab — September 2015

[Jedi]

Enig med dig Gentogen mht Arzerra og mulighederne for dette stof. Vi kan så sidde og kigge langt efter Ofa-Ibrutinib kombien, som tilsyneladende aldrig bliver til noget på trods af de gode data i fase II

[bongobob]

Dara NHL studiet er startet. Så er der milestone. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02413489?term=daratumumab&rank=13&submit_fld_opt=

[bongobob]

Det er dog en forventet milestone så intet nyt. Det kunne være sjovt at se et CLL studie, men det er nok ikke i J&J's interesse

[gentogen]

Rekruttering også startet i det nye (lille) japanske Dara studie.

[Sukkeralf]

Angående NHL så håber man jo stadig på, at eksempelvis Ibrutinib og Daratumumab kunne spille en rolle sammen, men der er jo stadig et stykke tid til vi evt. vil se en sådan kombination.

[Sukkeralf]

Mon ikke vi vil se en del ISS studier med Daratumumab, når (hvis) godkendelsen kommer i hus. Der er ikke sket så meget her endnu !!

[dingleberry]

Det lyder som en rimelig antagelse. Første betingelse er vel, at man overhovedet kan få fat i dara på markedet

[dingleberry]

Sikke en sløj dag 30k aktier handlet på 2 timer. Det er meget lang tid siden interessen har været så begrænset

[Sukkeralf]

Mon ikke Janssen er villige til at levere til disse studier - det tror jeg.

[dingleberry]

hæh. Ja, det er ikke ligefrem manglende villighed til at starte nye studier, der har præget JJ indtil nu!

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Dingle..Marked mangler likviditet op til rentemødet.

[celsius]

D
er jo også Morgan S i morgen aften at se frem til: "Copenhagen, Denmark; September 9, 2015 — Genmab A/S (OMX: GEN) announced today that its CEO, Jan van de Winkel, Ph.D., will present a company update at the Morgan Stanley Global Healthcare Conference in New York, New York at 1:05PM EDT / 7:05PM CEST on September 16, 2015.

[Bulder]

Et frisk kursmål fra GS på en
7-800 stykker ledsaget af en købsanbefaling skulle nok kunne fremtrylle lidt likviditet.

[celsius]

Arzerra-rival styrer mod ny, vigtig indikation i USA...

[celsius]

Janssen og Abbvie har søgt om godkendelse af en af Genmab-midlet Arzerras største konkurrenter som enebehandling af behandlingsnaive patienter med kronisk lymfatisk leukæmi.

[celsius]

De to leukæmimidler Imbruvica fra Janssen og AbbVie og Arzerra fra Genmab og Novartis kæmper om at erobre det globale marked for lægemidler mod kræftformen kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), og nu kan førstnævnte middel måske snart tage et vigtigt skridt i forhold til at lægge sig i spidsen i USA.

[celsius]

Jannssen og AbbVie oplyser således, at man har indsendt en ny ansøgning for Imbruvica (ibrutininb) til de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, for midlet som enebehandling af CLL-patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres sygdom.

[celsius]

Den nye supplerende ansøgning for Imbruvica, der allerede er godkendt som andenlinjebehandling af CLL-patienter i USA og førstelinjebehandling af CLL-patienter med en genfejl kendt som 17p deletion, er baseret på data fra fase 3-studiet RESONATE-2.

[celsius]

Dette studie viste, at Imbruvica var mere effektiv end kemoterapien chlorambucil i behandlingsnaive patienter med CLL eller småcellet lymfocytisk lymfom (SLL). Data fra et tidligere fase 3-studie i dette program, kaldet RESONATE, har vist, at Imbruvica som enebehandling sikrede længere overlevelse for patienterne end Arzerra.
Arzerra er godkendt i USA som førstelinjebehandling af CLL i kombination med netop chlorambucil.

[celsius]

Imbruvica er udviklet af Johnson & Johnson-ejede Janssen i samarbejde med selskabet Pharmacyclics, der blev opkøbt af amerikanske AbbVie i en handel, der vil beløbe sig til 21 mia. dollars, tidligere på året. Det er rent formelt Pharmacyclics, der har indsendt den nye ansøgning til FDA på vejne af de to medicinalselskaber.