Genmab — Juli 2015
-
Genmabs partner Novartis har indsendt en supplerende registreringsansøgning for kræftmidlet Arzerra til de amerikanske lægemiddelmyndigheder. Det oplyser Genmab i en meddelelse.
Ansøgningen drejer sig om brug af Arzerra som vedligeholdelsesbehandling til blodkræftpatienter med tilbagevendende, eller recidiverende, kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
Ansøgningen er baseret på foreløbige resultater fra fase 3-studiet Prolong, oplyser Genmab, der modtager royalties fra Novarties fra salget af Ar
-
zerra. Indsendelsen af ansøgningen om at udvide indikationsområdet til brug af Ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af patienter med recidiverende CLL i USA kommer lige efter, at der er indsendt en markedsføringsansøgning for denne
indikation i Europa. Vi ser frem til at modtage svar fra de regulatoriske myndigheder både i USA og Europa og håber, at Ofatumumab (Arzerra, red.) snart bliver tilgængelig som vedligeholdelsesbehandling til patienter med recidiverende CLL, siger Genmabs administ
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind