Genmab — Juni 2015
-
Jan tror regulatoriske myndigheder vil interessere sig fra dette. Og se forskellige mellem responder og non-responser. Men det er noget Jannsen kigger seriøst på ifht. label jf. Jan
-
også i forhold til Asiater
-
De vil køre Dara ind overalt fra Smoldering til first, second, third line + maintenaince
-
Jan bekræfter at Pollux er fuldt rekrutteret på rocket speed. Rekrutteret på 10 måneder !!! 560 patienter
-
VelDex 520 patienter også rocket speed
-
alle 3 har 2 interim analyser. Så de kan se hurtigt om Daratumumab giver ekstra til behandlingen . De har pre-specified superiority endpoints som FDA og EMA allerede har godkendt
-
Ligeså snart de rammer de endpoints kan Jannsen file langt earlier (godkendt af FDA og EMA) uden at studierne behøves at blive kørt færdig !
-
Vauw - Jan lukker satme guldkorn ud. Godt jeg kan holde mig vågen alle i gamle hunde
-
Len_Dex en del mere 16 mg. til ASH og også flere Pomalyst data (most important studiet) som han glæder sig virkelig til at præsentere til ASH
-
Jan snakker om at stoffet kan blive accecable med pomalyst bare de har gode data herpå? lyder som om de ikke skal file den kombi når de har revlimid kombien?
-
Gentager at phase III virkelig rekrutterer som rockets
-
ikke særlig lang tid til data readout fra phase III !!!!
-
pga. interim analyse
-
de snakker checkpoints nu. Jan ser stor fremtid her, men ikke så meget indenfor MM. De vil dog gerne kombinere checkpoint med Dara. Studier vil komme her SOON !
-
Jan mener at de klart foretrækker enten PD-L1 eller PD1 men vil ikke fortælle hvilken fordi Jannsen er tæt på en vigtig samtale her i forhold til Dara komi
-
kombi*
-
Europa filing i H2 2015 til EMA. lidt længere ude end FDA pga. ingen breakthrough. Først launch i 2016 i Europa
-
Omkring hvordan Dara skal prisfastsættes. Jannsen snakker alle med patienter, regulators og insurers omkring dette
-
Derfor de har sat studier op så de kan tage generisk som Thalidomide og kommende Velcade i kombi for at få høj Dara pris
-
Kyprolis og Daratumumab kombi også noget han snakker om
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind