Genmab — Maj 2015

[JKY_VH]

Vi er tæt på nyheder, her fra Google-translate:"Vi er meget begejstrede, at ASCO har plukket denne data til at blive præsenteret i et pressemøde lørdag den 30. maj som jeg sagde. Vi havde meget positive og produktive interaktioner med både amerikanske og europæiske myndigheder op til dette øjeblik. Men der vil være masser af nyheder Michael i de kommende måneder. Sandsynligvis den første gang, at du sandsynligvis vil høre mere om det kan være den 20 maj FoU dag fra Janssen, at det helt sikkert

[JKY_VH]

vil fokusere på data og absolut ASCO og omkring ASCO vil der være yderligere opdatering, tror jeg."

[investor1989]

Tror måske man kan bruge dette link hvis ikke man har SA bruger: http://seekingalpha.com/article/3176766-genmabs-gnmsf-ceo-jan-van-de-winkel-on-q1-2015-results-earnings-call-transcript

[investor1989]

"a 7.4-month median duration of response in patients treated with 60 milligram per kg of daratumumab, and a manageable safety profile" hende der skrev det ned hørte vidst forkert af 16 og 60

[JKY_VH]

Korrekt"Resultaterne viste en generel responsrate 29,2%, en median varighed 7,4 måneder af respons hos patienter behandlet med 60 milligram per kg daratumumab samt et overskueligt sikkerhedsprofil."

[investor1989]

Link til Helge: http://play.borsen.dk/share/5551f16dac79c95260f9b9a3

[investor1989]

Han giver den gas

[JKY_VH]

Ja, han hører ikke til den ydmyge slags, men sådan er det jo når man har noget at have det i:-)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Hej alle..Vil stadig gerne have flere spørgsmål ind til Q&A med Jan. Spørg endelig løs.

[JKY_VH]

Omkring udviklingsomkostningerne i Q2+3+4 nævnes: 1. ADC, 2. AXL-ADC (IND 2016) 3. CMC samt 50-50 omkostningsdeling med Biovision.

[investor1989]

The original study, the Phase I/II study that started in 2008 was the dose escalation study with daratumumab. I can assure you that a very sizable number of patients on the 60 milligram per kilogram, those cohorts are still on treatment as we speak.

[investor1989]

Vildt nok at de stadig har en del patienter fra det første monostudie som responderer så godt de stadig får behandling. Det er jo nærmest monoterapi maintenaince

[JKY_VH]

"Men ASCO vil fokusere næsten udelukkende på fase II studie i brachyterapi befolkning, fordi det sandsynligvis vil være den første pivotale undersøgelse, som kan føre til en anmodning om en etiket."

[Solsen]

Ja inve89 det var en vigtig og vild oplysning. Mon FDA har sprugt om ikke de kan få hele pakken af pts at vurdere på og så overvejer en bred label med maintenance includeret

[investor1989]

JKY de der Google translate oversættelser er lidt useriøs/humoristiske - det er nærmest nemmere at læse på engelsk

[JKY_VH]

Enig, men her har vi jo humoristisk sans:-)

[Solsen]

We regard Genmab as a key holding in the
Nordic/European biotechnology sector - skriver Novod og sænker til 738 pga doll
erkurs

[investor1989]

email me solsen

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Han sænker ikke - han regulerer.

[JKY_VH]

I et sprog i89 forstår "J&J has already had positive discussions and interactions with the FDA and EMA regarding Dara and we believe that a filing could be imminent."