Genmab — April 2015

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Sådan så jeg det også Bulder.

[celsius]

jeg er holdt med at forstå det der spil..

[Sukkeralf]

ikke rigtig det store i Medwatch artiklen, men spændende hvis/når Novartis kommer med lidt mere håndgribelige udmeldinger omkring Arzerra

[gentogen]

Dette er vist nyt: Ofatumumab in Children With Drug Resistant Idiopathic Nephrotic Syndrome. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02394106?term=ofatumumab&rcv_s=03%2F04%2F2015&rcv_e=04%2F14%2F2015&rank=1&submit_fld_opt=

[gentogen]

Og denne er vist nok også ny: Ofatumumab Versus Rituximab in Children With Steroid and Calcineurin Inhibitor Dependent Idiopathic Nephrotic Syndrome. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02394119?term=ofatumumab&rcv_s=03%2F04%2F2015&rcv_e=04%2F14%2F2015&rank=3&submit_fld_opt=

[gentogen]

En del aktivitet i marts https://clinicaltrials.gov/ct2/results/displayOpt?flds=a&flds=b&flds=m&submit_fld_opt=on&term=ofatumumab&rcv_s=03%2F04%2F2015&rcv_e=04%2F14%2F2015&show_flds=Y

[Sukkeralf]

Et fase II studie i kombination med Ibrutinib er da ganske interessant !!

[stckchild]

Den ser da desværre lidt slap ud igen idag, tvivler på den ender i plus - trænger nok til nyheder.

[fillipa]

Er lidt overrasket over vi ikke har fået en filling endnu..men den må være meget tæt på...og sikkert før ASCO sidst i maj...

[stckchild]

Den må da snart komme - tror det er derfor vi går et skridt frem og tilbage etc...

[Sukkeralf]

Et godt bud kunne være, at JNJ gerne vil have den klar til deres R&D dag den 20. maj !!

[Sukkeralf]

Det vil helt sikkert også være en god ting at kunne nævne på ASCO, at filing er sendt afsted

[fillipa]

Er stadigvæk lidt spændt på hvad det vil betyde for kursen med en filling...svært ved at vurdere om det meste er indregnet...men har stadigvæk Novods kursmål i baghovedet...men mon ikke den kan give lidt..

[Sukkeralf]

Tror ikke filing giver det vilde, men jo før des mere - der er helt sikkert væsentlig mere at hente ved en endelig godkendelse. Her er den tilhørende milestone heller ikke indregnet og formentlig af en ganske pæn størrelse

[fillipa]

Ja lige min tanke... tror heller ikke vi får meget mere end 5-10% på filling,.. men en godkendelse senere på året må lune mere..;-)

[gentogen]

Med hensyn til DaraLenDex fase III (R or RMM), som jo snart skulle være rekrutteret, blev studiet 23/2 udvidet med flere sites i Japan. Så måske deres andet særlige Japan studie går godt.

[gentogen]

Før 23/2 var Japan slet ikke med i fase III

[JKY_VH]

Tak gentogen, du forkæler os:-)

[investor1989]

gentogen tror du at det er fordi de vil bruge RRMM dara LenDex studiet som registreringsstudie i Japan i så fald ?

[investor1989]

Normalt plejer japanerne jo at vil have rene studier med kun asiater. Men måske kan det være de bare vil have data for både phase III LenDex og så data fra det rene phase I Japan studie til registrering