Genmab — September 2014

[Sukkeralf]

Approximately 80 patients (approximately 12 per Velcade-thalidomide-dexamethasone and Velcade-melphalan-prednisone backbone treatment regimen, 6 for the Velcade-dexamethasone regimen, and up to 50 subjects in the pomalidomide-dexamethasone regimen) will be enrolled in this study.

[investor1989]

håber de på en BTD med Pomalyst siden de indruller så mange?

[Sukkeralf]

De startede ud med 48 - 12 i hver arm, men ændrede det til ovenstående, så de må helt sikkert have set noget interessant med pomalidomide

[investor1989]

altså istedet for et 700 patienter phase III så vil de tage 50 patienter nu, en BTD og så et 150 patienters pivotal?

[investor1989]

Det er faktisk kun lidt over en måned til abstract release. er det ikke 6/11

[Sukkeralf]

Hvorfor lave en udviddelse istedet for opstart af et fase III studie som andre af armene ??

[investor1989]

nemlig. Tænker at det er fordi de håber at de kan få en BTD hvis de har data for 40-50 patienter. men vi gætter bare. Men er vel et spørgsmål til Jan værd. Hvorfor lige netop den kombination kræver mange flere patienter

[Sukkeralf]

Jo mener også 5 eller 6 november - altid svært at finde den dato på ASH hjemmesiden

[investor1989]

mener jeg har læst bowers eller novod skrev 6/11

[Sukkeralf]

Måske et lavere antal patienter for at gå efter en undergruppe af patienter med en BTD

[Sukkeralf]

The abstracts selected for presentation at the 2014 ASH Annual Meeting will be
available online on November 6 at 9:00 a.m. (EST).

[investor1989]

men svært at gå ef´ter en undergruppe via BTD når man kun tester på frontline med alle 50 patienter

[Sukkeralf]

Godt husket - jeg er ved at blive gammel

[investor1989]

men vi skal heller ikke være jubeloptimister. Pomalyst er noget mere giftig end revlimid. Så kan også være safety i kombinationen ikke har været helt optimal og de derfor lige ville se flere patienter. Det tyder ikke sådan på Jans udsagn omkring fremragende ASH data, men alligevel.....

[Sukkeralf]

Har skrevet og spurgt Rachel om hun har en kommentar til det

[Sukkeralf]

Hun har sikkert ikke tid, da hun er ved at udfærdige dagens HexaBody børsmeddelse

[investor1989]

5 uger fra idag ca. til Abstract release. Glæder mig som et lille barn især Pomalyst dataene og så de opdaterede revlimid

[investor1989]

men reelt også spændende med Velcade og VMP data da de jo ret hurtigt hoppede over i phase III her

[Sukkeralf]

Og måske nogle bedre hints om præcist hvilke indikationer de går efter udenfor MM

[investor1989]

lød til de havde submitted en del præklinisk også. Men som jan siger, det er svært at komme i betragtning til at få præklinisk data på ASH da der er så mange der gerne vil det