Genmab — April 2014

[royal]

Er dette en opdatering af indlægsseddel? http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory#apphist

[Budweis]

på den anden side så må de vel haft en overvejelse da de fastsatte datoen til netop lørdag d. 19.?

[JKY_VH]

undskyld JV:-)

[JørgenVarnæs]

jeg forstår ikke helt datoen - men fda har jo været igennem processen før. "Ruconest", der
var på chopping board før arzerra blev udsat

[JørgenVarnæs]

sorry - var ved at skrive dette - jeg forstår ikke helt datoen - men fda har jo været igennem processen før. "Ruconest", der egentlig var på chopping board 16-april før arzerra blev udsat til jeg forstår ikke helt datoen - men fda har jo været igennem processen før. "Ruconest", der var på chopping board før arzerra blev udsat til 16. juli allerede 25. feb - så der er ren røv at trutte i for kommitterner

[JørgenVarnæs]

hold nu kæft hvor det går - håber i fanger hensigten

[Budweis]

var der også Breakthrough på Ruconest?

[Budweis]

eller mere korrekt - Priority Review

[investor1989]

vi er godkendt

[investor1989]

har lige fået mail

[Budweis]

så er den der

[investor1989]

dog med clurambucil

[JKY_VH]

Yes:-)

[Budweis]

Arzerra nu godkendt til behandling af tidligere ubehandlede patienter, for hvilke fludarabin-baseret behandling ikke anses for egnet
Godkendelsen er baseret på resultater fra fase III studie med ofatumumab i kombination med chlorambucil

[JKY_VH]

julen varer lige til påske

[Budweis]

yes!

[JSEH]

Købe gmxay?

[JørgenVarnæs]

men er det uden bendamustine?

[Budweis]

jdet kan du jo nå endnu

[JørgenVarnæs]

shit - ikke den brede label - men derudover YAY!