Genmab — Februar 2014
-
Smider lige MadsSkjerns link herinde også: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Minutes/2014/02/WC500162067.pdf CHMP skal bruge yderligere oplysninger fra GSK vedrørende ALkylator label
-
spændende - der er fremdrift. Mon ikke det kan være datareadout på fase II studiet med bendamustine, de gerne vil se? http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01520922?term=NCT01520922&rank=1
-
vi kan nok konstatere at Danske Bank ikke har nær så meget juice som Deutsche Bank...
-
hvilken indikation tænker du på solsen?
-
er det nhl/cll?
-
jeg prøvede at trace den ansøgning tilbage og landede på denne her - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Assessment_Report_-_Variation/human/000165/WC500150330.pdf
-
umiddelbart er subcutan kun nævnt på acne og på cll/nhl
-
Goldman og UBS er pænt ligeglade med DB's analyse
-
...hvad værre er - DB virker ligeglad med DB's analyse
-
Så har jan da et mål at gå efter: http://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article6517743.ece
-
Han har jo selv nævnt regenerion flere gange omkring hvordan han gerne vil se genmab om 10 år (dvs. over 100 mia kr. værd)
-
BTW jeg kontakte lige Roche vedrørende hvor Gazyva stod i Europa pt. her svarede de:
-
"We can confirm that we have filed Gazyva in Europe and we expect to hear from the European authorities in the second half of 2014."
-
Så hvis GSK og CHMP allerede er ved at drøfte yderligere oplysninger omkring alkylatorbehandling mv. nu er der stor chance for at Arzerra får first mover i Europa da Roche først forventer at høre fra CHMP i H2. Derefer skal de have EMA godkendelse og så tilskudsansøgninger i alle lande (som bliver meget hårde med de priser de tager).
-
Hvis Arzerra kommer først mon så vi kan stå i en situation hvor nogle landes sygesikringer siger til Roche at de ikke vil give tilskud til Gazyva fordi det er 50% dyrere end Arzerra og at de ikke kan se væsnetlige forskelle ?? Det er jo lidt det vi har set ved GLP-1 i diabeteres
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind