Genmab — Januar 2014
-
keine ahnung - nogen speciel grund til at du spørger?
-
Er der nogen, der på noget tidspunkt har hørt om regulatorisk godkendelsesproces på duo og hexabody? Udstrækning, faser osv?
-
Ok. Tak
-
Der er vist ikke kommet accept af ansøgning på arzerra fra emea endnu?
-
Om alt går vel er der en godkendelse i eu i starten af oktober - så vi får ikke megen omsætning på eu i år
-
nah, og EU kan godt gå hen og blive prime markedet da vi har pris som konkurrencefordel her.
-
mht. HexaBody skal den helt sikkert igennem forsøg også. Men der er jo forskel på om du udvikler et nyt HexaBody stof fra bunden, så skal igennem phase I, II etc. Men tager man et eksisterende stof og giver et HexaBoost kan man måske starte fra phase II eller III hvis man er sikker nok proceduren. Men mener stadig der skal en IND samt min. 1.000 behandlede patienter til
-
i forhold til J.P. Morgan konferencen 16/1 bliver den webcastet til dem der vil følge med online
-
Så skal Jan strø guldsne ud
-
Umiddelbart kender jeg ikke til modificerede gamle antistoffer, så hvorledes gangen i klinikken bliver er svært at sige. IND og et fase I/II studie slipper man ikke for - og hvis data ser ud som forventet, så gætter jeg på at man går direkte videre til fase III. Det vil sige safety skal ligne det gamle antistof og effekten skal være bedre !
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind