Genmab — August 2013

[JørgenVarnæs]

jeg taler på ingen måde om udsættelse af sbla - jeg taler om den måske kan være lige på trappen - og en godkendelse + markedslaunch kan være lige om hjørnet på ASH

[JørgenVarnæs]

Noget bliver GEN/GSK jo nødt til at gøre for ikke at blive kørt helt over af GA101

[Sukkeralf]

Jo men de kan jo ikke trylle - du kan være sikker på at GSK/Genmab vil indsende sBLA så hurtigt de kan. Måske er tempoet øget en smule, men de kan jo ikke forcere ansøgningen !

[JørgenVarnæs]

hvor lang tid tænker du sukker, at det vil tage at få ansøgningen klar? Det lød på jan, som om der både er noget at hente i udformningen af ansøgningen og i selve behandlingen af ansøgningen

[JørgenVarnæs]

altså i forhold til en BLA, der skal laves helt fra grunden

[Sukkeralf]

Jeg tænker november/december basereet udfra at Jan tidligere har sagt 4-6 måneder for at lave sBLA og derefte r4-6 måneders behandlingstid. Jan plejer at ligger på den positive side skal man huske på !

[JørgenVarnæs]

jeg ved ikke, om man kan lægge noget i det - i meddelelsen 31 maj, talte de om at ansøgning inden for "coming months" - og i CC for et par uger siden talte Jan om "very soon"

[JørgenVarnæs]

...og det er tre måneder siden fase III data kom

[JørgenVarnæs]

kan et ultra-positivt view være, at GEN/GSK kan nå en action date omkring samme tid som GA101?

[Sukkeralf]

Jo men tag eksempelvis Daratumumab - der har jeg fra day one sagt at vi ville høre mere soon !

[Sukkeralf]

JV jeg mener det er fuldstændig utænkeligt - de kommer til at være 4-8 måneder
efter. Det er i hvert fald mit bud

[Sukkeralf]

Ikke jeg, men Jan

[Sukkeralf]

Og dette var Jan´s udtalelse om Daratumumab

[JørgenVarnæs]

Haha - men det er vel også fuldstændig ude af Jans hænder, hvad han har lov til at sige videre til markedet.

[JørgenVarnæs]

Jeg ser stadig rigtig mange usikkerhedsmomenter - men er samtidig voldsomt beroliget af den totale mangel på insidersalg

[JørgenVarnæs]

i øvrigt er der årsdag for Dara-aftalen i dag. Mon det bliver fejret efter luk...?

[MadsSkjern]

Mon ikke vi kan vente nogle gode milestones i dara: J&J ($JNJ) knows how to do a big licensing deal with some serious short-term incentives tied to it.

Read more: UPDATED: J&J hands over $75M payout as FDA countdown begins for ibrutinib - FierceBiotech http://www.fiercebiotech.com/story/jj-hands-over-75m-payout-fda-countdown-begins-ibrutinib/2013-08-29#ixzz2dTsBb5Ku
Subscribe at FierceBiotech

[Bønne]

Hallo

[gdn55]

Hej Bønne