Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — August 2013

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
763 Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • SolsenS Offline
    SolsenS Offline
    Solsen
    wrote on sidst redigeret af
    #222

    Janssen taler pt med FDA ved hjælp af BTD omkring det videre forsøgsarbejde samt mulig filing af NDA. Når denne dialog er færdig får vi sikkert besked.

    1 Reply Last reply
    0
    • SolsenS Offline
      SolsenS Offline
      Solsen
      wrote on sidst redigeret af
      #223

      Jeg aner ikke om der kan files hurtigt eller vi skal vente til 2015/16 med at få dara på markedet - FDA sætter betingelserne og begge muligheder er åbne

      1 Reply Last reply
      0
      • JørgenVarnæsJ Offline
        JørgenVarnæsJ Offline
        JørgenVarnæs
        wrote on sidst redigeret af
        #224

        forhåbentlig - indtil videre er GENs resultater skabt gennem grønthøsterbehandling af omkostningssiden. Jeg vil snart gerne se beviser i plussiden.

        1 Reply Last reply
        0
        • JørgenVarnæsJ Offline
          JørgenVarnæsJ Offline
          JørgenVarnæs
          wrote on sidst redigeret af
          #225

          I øvrigt så var BTD introduceret før Dara-aftalen

          1 Reply Last reply
          0
          • JørgenVarnæsJ Offline
            JørgenVarnæsJ Offline
            JørgenVarnæs
            wrote on sidst redigeret af
            #226

            "Breakthrough Therapy Designation" was introduced by the FDA as part of the 2012 FDA Safety and Innovation Act (FDASIA) on July 9 of 2012

            1 Reply Last reply
            0
            • JørgenVarnæsJ Offline
              JørgenVarnæsJ Offline
              JørgenVarnæs
              wrote on sidst redigeret af
              #227

              for at sætte det lidt hårdt op - har vi så smidt guld på gaden, eller ligger der en opjustering og venter pga ekstra milestone?

              1 Reply Last reply
              0
              • JørgenVarnæsJ Offline
                JørgenVarnæsJ Offline
                JørgenVarnæs
                wrote on sidst redigeret af
                #228

                dara fik btd omkring 1. maj

                1 Reply Last reply
                0
                • SolsenS Offline
                  SolsenS Offline
                  Solsen
                  wrote on sidst redigeret af
                  #229

                  Du er urimelig kritisk - du skal vænne dig til at det tager lang tid og der er skuffelser såvel som positive overraskelser undervejs

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • JørgenVarnæsJ Offline
                    JørgenVarnæsJ Offline
                    JørgenVarnæs
                    wrote on sidst redigeret af
                    #230

                    er jeg det? Halter vores omsætningsside ikke gevaldigt?

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • JørgenVarnæsJ Offline
                      JørgenVarnæsJ Offline
                      JørgenVarnæs
                      wrote on sidst redigeret af
                      #231

                      er vi ikke bare for jubel-optimistiske her?

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • JørgenVarnæsJ Offline
                        JørgenVarnæsJ Offline
                        JørgenVarnæs
                        wrote on sidst redigeret af
                        #232

                        og nu er vi kursmæssigt tilbage i det leje, hvor vi var før btd og fase III data - og det efter en af de bedste aktiesomre i mands minde

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • JørgenVarnæsJ Offline
                          JørgenVarnæsJ Offline
                          JørgenVarnæs
                          wrote on sidst redigeret af
                          #233

                          Det kan jeg da kun udlægge som et resultat af usikkerhed omkring potentialet - og undre mig over, at GEN ikke er i stand til at informere på en lidt mere robust måde.

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • SolsenS Offline
                            SolsenS Offline
                            Solsen
                            wrote on sidst redigeret af
                            #234

                            Winkel har været flere gange i medierne og lovet sustainability senest 2016 - det er betryggende, hvis man tror ham 🙂

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • JørgenVarnæsJ Offline
                              JørgenVarnæsJ Offline
                              JørgenVarnæs
                              wrote on sidst redigeret af
                              #235

                              hæhæ - sustainability bliver også nemmere med tiden, når man samtidig fyrer 2/3 af organisationen

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • JørgenVarnæsJ Offline
                                JørgenVarnæsJ Offline
                                JørgenVarnæs
                                wrote on sidst redigeret af
                                #236

                                udvikling af toplinien er anderledes krævende

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • JørgenVarnæsJ Offline
                                  JørgenVarnæsJ Offline
                                  JørgenVarnæs
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #237

                                  haha - hvis jeg nu siger, at jeg altid har taget fejl...

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • JørgenVarnæsJ Offline
                                    JørgenVarnæsJ Offline
                                    JørgenVarnæs
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #238

                                    "ikke er gået"

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • BønneB Offline
                                      BønneB Offline
                                      Bønne
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #239

                                      hmm

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • BønneB Offline
                                        BønneB Offline
                                        Bønne
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #240

                                        Snakker i om Genmab godt, skal man gå efter dem

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • S Offline
                                          S Offline
                                          Sukkeralf
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #241

                                          Forhåbentlig skal du snart løbe efter dem 🙂

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger