Genmab — Februar 2013

[Solsen]

Jeg har svært ved at se at de kan file NDA på part 1 i daraforsøget - men derfor kan de jo godt få en "breakthrough designation" der sikre at de kan søge når part 2 er færdigt. Dvs resultater omkring årssskiftet og NDA medio 2014

[investor1989]

Det passer også med Jans "godkendelse ultimo 2015"

[Sukkeralf]

Hvad med evt. protokoldesign af andre kliniske studier med Daratumumab - eks. måske derfor Velcade studiet tager lidt længere tid at få på plads.

[Sukkeralf]

Altså med henblik på hurtig godkendelse !

[investor1989]

Det ville være for vildt

[investor1989]

men hvis de får den hurtige i mono vil labeludvidelse jo også være nemmere da de stoffer de tester i kombi med allerede er godkendt

[deleted-user]

netto dansk salg, netto udenlandsk køb

[deleted-user]

samme billed idag

[investor1989]

Så blev det første ADC stof godkendt af FDA http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article5217087.ece

[investor1989]

Spændende hvilken rolle genmab får indenfor ADC i fremtiden

[investor1989]

Humax-TF-ADC bliver nok en vigtig frontløber herfor

[Sukkeralf]

Ja nu kommer ADC'erne tromlende med ImmunoGen og Seattle Genetics i front sammen med deres partnere.

[Sukkeralf]

Det bliver spændende at følge. Kunne godt tænke mig at Genmab lukkede en aftale eller to mere gående på disse drug conjugater, men mere interessant kunne det være at HexaBody kan måle sig med ADC.

[Sukkeralf]

Lidt Genmab news trænger vi til ?

[Sukkeralf]

Der er desuden godkendt et ADC stof fra SA/ Takeda også, så ikke det føste. Desuden godkendt et for mange år siden, men kan ikke huske om det stadig er på markedet

[gentogen]

Efterhånden et pænt antal færdigt rekrutterede fase II: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results/displayOpt?flds=a&flds=b&flds=n&flds=s&flds=o&submit_fld_opt=on&=Update+Display&term=ofatumumab&recr=Active%2C+not+recruiting&phase=1&show_flds=Y

[deleted-user]

Ja og meget primary completion i år

[Sukkeralf]

Aka kommer der Q&A den 8. marts ?

[Sukkeralf]

Rachel har iøvrigt bekræftet at der kommer guidance den 7 marts, at Daratumumab kombination med Velcade stadig forventes i Q1 samt at de mere end 10 studier Janssen/Genmab vil starte op med Daratumumab ikke er afhængig af data fra andre studier - så mon ikke der kommer hul på bylden af nyheder angående Daratumumab snart !!

[investor1989]

Sukker det må man håbe