Bavarian Nordic — November 2019
-
Skyder RSV et år... Ikke godt, men bedre end at lukke det
-
-
Som de skriver skal der optimeres på produktionen så der er mulighed for at have en ordentlig proces klar, når de går på markedet. Og der må (næsten) ikke laves ændringer mellem fase 3 og markedet. Så en vildt god ide at have det på plads inden de går i fase 3! Så derfor er det en rigtig god ide at udskyde det
-
Godmorgen! @ m00t og Farmaceuten: Jeg ser udskydelsen som en taktisk og fordelagtig manøvre for langsigtede investorer. De store investorer bestemmer aktiekursen og ved, at RSV-vaccine kandidaten er en joker, fordi fase II ikke ikke viste en reel effekt (og BAVA's tilgang til RSV i dag er old-school). Fase III forsøget er derfor et shorting-target pga. usikkerheden. I mine øjne medfører udskydelsen, at de inden opstart opnår en "rigtig" og stabil omsætning med de nye vacciner fra GSK ...
-
Ja, og mon ikke udskydelsen også bunder lidt i, at der skal bruges en del resourcer på de to nye vacciner
-
... samt det forhold at JJ-samarbejdet (hvor der i mine øjne virkelig er potentiale) indirekte "rykkes tidsmæssigt frem". Ift. aktiekursen vil et positivt udfald af fase II med HPV-vaccine kandidaten virkelig være en kursdriver og det kan vel ske omkring 2023/202(?). Det vil nu være tættere på "midtvejs-evalueringen" af RSV-studiet. Samlet set kan alt dette mindske shorternes interesse. Altså samlet set en de-risking
-
Efter købet af de 2 GSK-vacciner har jeg frygtet, at en evt. partneraftale vedr. RSV ville annonceres INDEN emissionen, som formentlig sker i marts næste år. Nu kan BAVA foretage en evt. annoncering EFTER emissionen, så værdien ("den kursdrivende værdi) af annonceringen ikke "udvandes" sammen med aktiekursen ...
-
Bava indsender ansøgning om godkendelse af Ebola vaccine
-
Den havde vi vidst set komme
-
-
BAVA. Begrundelsen for udsættelsen af RSV til 2021 burde de have kendt længe. Med forsøgsstart i efteråret 2021 bliver de indhentet og til dels overhalet af Janssen, som kommer til at sidde med fase 2 efficacy data i sommeren 2021 fra 5800 patienter. Janssen har desuden allerede efficacy data fra et human challenge forsøg.
-
Mjah mjoh... man kan måske ikke ændre så meget på formuleringen af produktet, og måden det tages på. Men selve opsætningen af fase 3 studiet mht effektmål, antal styrker, arme, komparatorer, patienter etc er bestemt noget FDA kan have en mening om. Så designmæssigt er der masser at handle om i et fase 3 studie...
-
BAVA. Begrundelsen: "Phase 3 study will be initiated in 2021 to allow sufficient time to establish an improved
commercial scale production and formulation to meet the demands of this blockbuster indication". De har arbejdet med deres vaccine i mange år, så det kommer nok ikke som et chok, hvordan den skal formuleres optimalt. Antallet af forsøgspersoner i forsøget har de estimeret allerede tilbage i januar til 12-18.000, hvormed omfanget af forsøget samt markede
t har været kendt længe. -
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind