Det fremgår af en meddelelse fra den danske koncern.

"Den amerikanske lægemiddelstyrelse har godkendt Rybelsus, den eneste tilgængelige orale GLP-1-medicin, til at reducere risikoen for større kardiovaskulære hændelser såsom kardiovaskulær død, hjerteanfald eller slagtilfælde hos voksne med type 2-diabetes, der har høj risiko for disse hændelser, uanset om de tidligere har haft en kardiovaskulær hændelse eller ej," hedder det.

Der er tale om Rybelsus tabletter på henholdsvis 7 mg eller 14 mg, og Novo Nordisk oplyser, at FDA's beslutning er baseret på Soul-studiet, som viste, at 14 mg oral Semaglutid reducerede risikoen for de kardiovaskulære hændelser med 14 pct. sammenlignet med placebo.

"Selv uden en tidligere blodprop i hjertet eller slagtilfælde har voksne med type 2-diabetes en øget risiko for kardiovaskulære hændelser, hvilket understreger behovet for terapier, der rækker ud over blot at regulere blodsukkeret," udtaler doktor John B. Buse, Professor of Medicine og direktør i UNC Diabetes Care Center, i meddelelsen.

"At have en oral GLP-1-terapi til at hjælpe med at forbedre den glykæmiske kontrol var i sig selv en innovation. Denne nye indikation, baseret på Soul-dataene, markerer et endnu større fremskridt og demonstrerer Semaglutids alsidighed, samtidig med at den udvider mulighederne for millioner af mennesker."

Semaglutid er også det aktive stof i Novo Nordisk meget populære midler til behandling af diabetes, Ozempic, og fedme, Wegovy.

Den danske medicinalkoncern har en ansøgning om markedsføringsgodkendelse af en oral udgave af Wegovy. Det ventes i givet fald lanceret i USA i første halvdel af 2026.

Marketwire