Lundbeck fik et CRL fra FDA. Det betyder altid, at der er ugler i mosen med hensyn til en godkendelse. Alligevel får det næppe den store kursbetydning

Lundbeck og Otsuka fik i weekenden et Complete Respons Letter fra FDA
Når man får sådan et, betyder det, at den ansøgning man har sendt ind, ikke er godkendt.
Det kan skyldes, at data ikke er tilstrækkelig overbevisende eller at de ikke er statistisk signifikante (ikke nok af dem, som det for eksempel skete for Zealand Pharma med middel mod korttartssyndrom - SBS)
At FDA ikke godkendte Rexulti mod PTSD bør ikke komme som en meget stor overraskelse.
Et ekspertpanel anbefalede tidligere med stemmerne 10-1, at der ikke skulle gives en tilladelse fordi data i 3 studier ikke enslydende fortalte den samme gode virkning
Da 10-1 afgørelsen kom frem for et par måneder siden, var der ikke en større kursreaktion i Lundbeck aktien
Analytikerne har ikke indregnet en stor sandsynlighed for godkendelse

Man skal jo aldrig sige aldrig, men forventningerne til at der kunne komme en godkendelse har været lave. Derfor bør kursreaktionen være afmålt og behersket