Lilly's oral GLP-1, orforglipron, is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions this year for the treatment of obesity
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial

"
The overall safety profile of orforglipron in ATTAIN-2 was consistent with the established GLP-1 receptor agonist class. The most commonly reported adverse events were gastrointestinal-related and generally mild-to-moderate in severity. The most common adverse events for participants treated with orforglipron (6 mg, 12 mg and 36 mg, respectively) were nausea (20.1%, 31.1% and 36.4%) vs. 8.4% with placebo, vomiting (12.8%, 20.2% and 23.1%) vs. 3.8% with placebo, diarrhea (21.3%, 24.8% and 27.4%) vs. 15.0% with placebo, constipation (17.7%, 21.1% and 22.4%) vs. 7.8% with placebo, and dyspepsia (9.1%, 15.4% and 10.9%) vs. 3.5% with placebo. Treatment discontinuation rates due to adverse events were 6.1% (6 mg), 10.6% (12 mg) and 10.6% (36 mg) for orforglipron vs. 4.6% with placebo. Overall treatment discontinuation rates were balanced across the treatment groups with 19.1% (6 mg), 22.3% (12 mg) and 20.5% (36 mg) for orforglipron vs. 20.0% with placebo. No hepatic safety signal was observed.
"

https://www.fda.gov/media/183181/download

https://join.a4pc.org/hubfs/PDFs/2024-11-26-Response-to-FDA-in-opposition-to-Novo-Nordisk-of-semaglutide-to-DDC-Lists.pdf

Novo’s main Ozempic plant cited for quality lapses by FDA | Fortune

Novo has been racing to boost supplies of its drugs for obesity and diabetes after initially underestimating demand.

Fortune (fortune.com)

Offentlige kilder om vandrensningsanlæg: Ifølge en artikel fra medwatch.com dateret 15. maj 2024 har Novo Nordisk investeret 291 millioner USD (ca. 2 milliarder DKK) i et nyt vandrensningsanlæg i Kalundborg, som skal fordoble kapaciteten til behandling af spildevand fra både Novo Nordisk og Novonesis (tidligere Novozymes). Dette projekt er en del af deres miljøindsats og samarbejde med Kalundborg Forsyning. Dog nævnes der ingen specifik frist i midten af 2026 for færdiggørelsen i denne eller andre offentlige kilder.
Relaterede projekter: Der er også nævnt et nyt district cooling-anlæg i Kalundborg, som skal levere køling til Novo Nordisk og Novozymes ved hjælp af havvand, med en forventet færdiggørelse i begyndelsen af 2026. Dette projekt er dog ikke direkte relateret til vandrensning, men til køling og opvarmning, og det fokuserer på bæredygtighed.

Ingen offentlige kilder nævner en specifik FDA-frist i midten af 2026. Det er dog muligt, at FDA har givet Novo Nordisk en intern frist for at rette op på observationerne, hvilket kan inkludere opgraderinger som det nye vandrensningsanlæg. Sådanne frister er ofte fortrolige, indtil de offentliggøres i forbindelse med yderligere inspektioner eller sanktioner (f.eks. et Warning Letter).

Rygter fra byggepladsen siger de skal være færdige senest midt 2026. Det er er plausibel, især hvis facts er knyttet til FDA’s krav eller interne mål. En forsinkelse kan potentielt påvirke aktiekursen negativt på grund af produktions- og regulatoriske risici.

Tak for din fantastiske arbejdsindsats, dine analytiske evner og din formidlingskunst. Du fortjener masser af komplimenter for din store arbejdsindsats på aktiemarkedet:-)