<![CDATA[Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete?]]>Skrevet med inspiration fra Bavarian- chatten JR70 2/8 (07:28) "screenlægning af Covid vaccinen" + ES | 4,2 / +0,2% 2/8 (07:42)

Med seneste håndtering af købstilbuddet frisk i erindringen kunne det måske være værd at genbesøge en del af BNs håndtering af nedlæggelsen af COVID-19-booster-kandidaten ABNCoV2 og cVLP-platformen.

I juni 2022 annoncerede BN, at det kommende fase III-forsøg med deres COVID-19-booster-kandidat var blevet redesignet. Nu skulle der ske en sammenligning med Pfizers godkendte mRNA-baserede vaccine, Comirnaty.

Link Preview Image
Bavarian Nordic Takes on Pfizer-BioNTech with COVID-19 Booster Candidate

Bavarian Nordic announced that the upcoming Phase III trial for its COVID-19 booster candidate has been redesigned to compete against licensed mRNA-based vaccines.

favicon

BioSpace (www.biospace.com)

(Kuriosum: Som jeg husker det, ville Pfizer i den forbindelse med BN's redesign af forsøget ikke levere deres vaccine (Comirnaty) til BN, så de kunne lave sammenligningsforsøgene. Derfor var BN var gået til myndighederne (EU eller DK), der i stedet sørgede for at Pfizers Comirnaty blev stillet til rådighed til BN fase 3 forsøg.)

Fase 3 forsøget begyndte i september 2022.

Link Preview Image
News | Bavarian Nordic

Bavarian Nordic - a pioneering force in vaccines – expanding our reach and impact through life-changing solutions

favicon

(www.bavarian-nordic.com)

Et år senere d. 27. juni 2023 annoncerede BN det positive udfald at fase 3 forsøget, der viste, at ABNCoV2 var lige så god som Pfizers (Comirnaty). Dog skulle yderligere forsøg udføres, da myndighederne i USA nemlig i mellemtiden uden varsel havde ændret godkendelseskriterierne: Covid-vacciner skulle nu kunne "opdateres" årligt for at imødegå mutationer (ligesom influenza-vaccinen)

Link Preview Image
News | Bavarian Nordic

Bavarian Nordic - a pioneering force in vaccines – expanding our reach and impact through life-changing solutions

favicon

(www.bavarian-nordic.com)

Blot 2 måneder senere (31. august 2023) udsendte BN en pressemeddelelse: Boosteren, som BN havde anvendt i fase 3, klarede sig ikke så godt som Pfizers Comirnaty mod den nye Covid-variant / mutation.

Samtidig mente Bava, at den anvendte cVLP-platform (cVLP), IKKE var egnet til at kunne tilpasses årlige opdateringer pga. mutationer, som USA-myndighederne krævede.
BN så derfor ingen "commercial value" i at fortsætte.

BN mente dog alligevel, at "the data generated in the overall development of ABNCoV2 may support the use of the cVLP platform in future pandemics. " (!)

Link Preview Image
News | Bavarian Nordic

Bavarian Nordic - a pioneering force in vaccines – expanding our reach and impact through life-changing solutions

favicon

(www.bavarian-nordic.com)

Jeg husker forløbet som meget hastigt/rodet og tænkte og skrev på tidspunktet, at det måtte være Pfizer, der havde instigeret ændringen hos myndighederne, da de følte sig truet af ABNCoV2's sublime resultater og deres marked var derfor på spil... (måske var Pfizer også var blevet irriteret over, at deres vaccine Comirnaty var blevet anvendt som sammenligning af BN i fase 3).

Men især undrede det mig, hvor hurtigt BN var til uden videre at nedlægge ABNCoV2 uden hverken lidt modstand eller "kamp", selv om de samtidig synes at rose cVLP's anvendelighed.
Hvad nøjagtig / hvem havde tilskyndet BN så hurtigt og katagorisk at stoppe?

Den hurtig nedlæggelse var især underligt, fordi firmaet AdaptVac, der havde udviklet cVLP-platformen, var hurtig til at udsende en Pressemeddelelse DAGEN EFTER (1. september 2023), hvori de IKKE var enig med BN-beslutning om at nedlægge ABNCoV2.:

"Our technology has succeeded in demonstrating pandemic preparedness regarding production and safety as well as durability and level of immunity, that is remarkable for a novel technology within such a short time span. The best-in-class cross neutralization against early variants of concern demonstrated in phase 2, suggests that ABNCoV2 potentially does not need to be updated with the same frequency as competing technologies. The regulatory challenge may be to explain the potential for technologies like ours, which may require less frequent updates, while providing longer-term protection", said Prof. Morten Nielsen, Chairman of the board."

Pressemeddelelsen er værd at læse i sin helhed.

https://www.adaptvac.com/_files/ugd/d53985_aff813e5f4e64cfbab2486da428ccba4.pdf

E.P.I.L.O.G. / + det løse

Henrik Nielsen

Det var Henrik Nielsen fra Aalborg Universitetshospital, der koordinerede ABNCoV2-forsøgene.

Link Preview Image
Første stik med ny dansk COVID19-vaccine

De første forsøgsdeltagere, der er med i den afgørende fase-3 afprøvning af den danskudviklede vaccine mod COVID19 fra Bavarian Nordic, bliver på torsdag stukket på Aalborg Universitetshospital.

favicon

(aalborguh.rn.dk)

Link Preview Image
Henrik Nielsen

favicon

Ugeskriftet.dk (ugeskriftet.dk)

RSV-vaccinen

Midt mellem de 2 måneder (juni og august 2023), hvor vi aktionærer ventede i spænding på resultatet af de yderligere Covid-vaccine-forsøg, der skulle bevise ABNCoV2's egnethed til at kunne "opdateres" årligt for at imødegå mutationer, nedlagde BN RSV-vaccinen, jf. PM d. 22/7 2023.

Link Preview Image
News | Bavarian Nordic

Bavarian Nordic - a pioneering force in vaccines – expanding our reach and impact through life-changing solutions

favicon

(www.bavarian-nordic.com)

Statsstøtte 800 mio.

I juni 2021 "truede" BN med at sælge det lovende forsøg ABNCoV2, da de fattede penge til fase 3 forsøg. (herefter modtog de 800 mio. fra den danske stat.)

Link Preview Image
Bavarian Nordic overvejer at sælge lovende dansk covid-19-vaccine

Det børsnoterede firma mangler penge til at gennemføre testforsøg på mennesker.

favicon

(medwatch.dk)

Som jeg forstod det, kunne Bavarian pga. statsstøtten ikke blot nedlægge forsøget, men måtte afslutte med en rapport, hvilket jeg mener at huske tog et halvt års tid. Dette forsinkede milestone-betalingerne til AdaptVac.

AdaptVac og cVLP-platformen (cVLP)

I april 2024 - 8 måneder efter BN "opgav" projektet - modtog AdaptVac den sidste og længeventet milestone payment fra BN.

Link Preview Image
Press Releases – Expres2ion Biotech

favicon

(investor.expres2ionbio.com)

AdaptVac arbejder i dag fortsat med platformen cVLP, senest har firmaet i juni 2025 fået opdrag fra CEPI & EU til at lede udvikling af en "flere i en vaccine" mod bl.a Ebolavirus Zaire, Sudan Ebolavirus and Marburg. I juli annonceres et malaria-project med annerkendt opdragsgivere ligeledes med anvendelsen af VLP-teknologi.

Link Preview Image
Pioneering research to develop all-in-one vaccine against some of the world’s most deadly diseases

Scientists at Denmark’s Adaptvac will lead the development of a new vaccine that could provide all-in-one protection against multiple deadly viruses including Ebolavirus Zaire, Sudan Ebolavirus and Marburg, all of which cause frequent unpredictable outbreaks in regions of Africa, with significant health and societal impacts and fatality rates of up to 90%.

favicon

(cepi.net)

Link Preview Image
ExpreS2ion Highlights Strategic Relevance of GHIT-Funded Malaria Vaccine Development Through Ownership in AdaptVac

Hørsholm, Denmark, 18 July 2025 - ExpreS2ion Biotech Holding AB (Nasdaq First North Growth Market:

favicon

News Powered by Cision (news.cision.com)

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/topic/447469/nedlggelse-af-bns-covid-booster-kandidat-hvad-sketeRSS for NodeFri, 12 Jun 2026 17:53:34 GMTSun, 03 Aug 2025 07:48:13 GMT60<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 16:35:49 GMT]]>Kan ikke finde et DR-interview, men PM fra AdaotVac . dagen efter BN droppede vaccine-kandidaten - siger vel alt?

https://www.adaptvac.com/_files/ugd/d53985_aff813e5f4e64cfbab2486da428ccba4.pdf

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493952https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493952Sun, 03 Aug 2025 16:35:49 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 16:32:57 GMT]]>Nåh... kan se, at du kom først....

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493943https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493943Sun, 03 Aug 2025 16:32:57 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 16:30:50 GMT]]>Mere: " 'Fuldstændig uacceptabelt': Fejl fik Danmark til at droppe millionstøtte til dansk vaccine"

Link Preview Image
'Fuldstændig uacceptabelt': Fejl fik Danmark til at droppe millionstøtte til dansk vaccine

Lægemiddelstyrelsen fejlfortolkede regler fra EU, og det fik Sundhedsministeriet til at droppe aftale med lovende dansk vaccine.

favicon

DR (www.dr.dk)

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493942https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493942Sun, 03 Aug 2025 16:30:50 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 16:13:45 GMT]]>Dette koks hos Lægemiddelstyrelsen havde jeg glemt...fremtiden kunne have set helt anderledes ud for Expres2ion og Bavarian, hvis tingene havde flasket dig og forsinkelserne var undgået...

Link Preview Image
'Fuldstændig uacceptabelt': Fejl fik Danmark til at droppe millionstøtte til dansk vaccine

Lægemiddelstyrelsen fejlfortolkede regler fra EU, og det fik Sundhedsministeriet til at droppe aftale med lovende dansk vaccine.

favicon

DR (www.dr.dk)

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493937https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493937Sun, 03 Aug 2025 16:13:45 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 14:56:29 GMT]]>Og det slår mig desuden, at da fase 3 forsøget så endelig startede op, gik det også overraskende langsomt med at få rekrutteret den forholdsvist lille gruppe forsøgspersoner, der skulle deltage...800-900 personer, hvis jeg ikke husker helt forkert...

Mener også at Ali Salanti fra Adaptvac var ude at kommentere, at vaccinen hurtigt kunne modificeres...noget, som Bavarian dog var uenige omkring.
Der ligger vist et spændende radiointerview med Ali Salanti på DR vedr. muligheden for at ændre i formlen. Ser lige om jeg kan grave det frem i aften ..

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493939https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493939Sun, 03 Aug 2025 14:56:29 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 14:39:04 GMT]]>Tak - vigtig vinkel.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493935https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493935Sun, 03 Aug 2025 14:39:04 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 14:10:56 GMT]]>En anden vigtig faktor at tage med i timeline var regeringens nølen med finansieringen af de 800mio dkk, som Bavarian desperat manglede (eller ikke kunne få finansieret andetsteds fra?).
Jeg mener at der gik et halvt år for meget med bold frem og tilbage...og husker også, at man sad og så Folketingets tv debatter i håbet/forventningen om, at der kom nyt i sagen...

Link Preview Image
Lokal virksomhed mangler penge til landets mest lovende coronavaccine: 'Det er kritisk'

Den usikre situation kan i værste tilfælde bremse udviklingen og sætte Danmark tilbage i vaccinekapløbet.

favicon

Helsingør Dagblad (helsingordagblad.dk)

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493933https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493933Sun, 03 Aug 2025 14:10:56 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 13:59:59 GMT]]>Tak Cupcake, fin gennemgang, kunne det mon tænkes afgørelsen blev lidt ulden i kanten. -- AdaptVac/Expres2ion teknologi var på rette spor, så hvorfor skulle de ikke også kunne opnå gode brystcancer resultater med Deres teknologi. -- Der var en i Expres2ion debatten der tidligere, mener jeg, der har spurgt ind til Sundhedsstyrelsen om afslutningen på de 800 mill. Bavarian fik af staten, men blev vist afvist, så der ligger måske noget der er fejet ind under gulvtæppet.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493934https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493934Sun, 03 Aug 2025 13:59:59 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 09:30:53 GMT]]>Kuriositiet: Jeg kan tilføje til ovennævnte, at jeg var en af de heldige, der modtog den danske vaccine i fase 3 forsøget; ingen bivirkninger overhovedet og har i de efterfølgende år haft færre sygedage end tidligere (1-2 dage om året typisk).

Tilfældighed....placebo effekt...helt sikkert...men jeg render altså uden tvivl rundt med guld i korpus 😉

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493941https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493941Sun, 03 Aug 2025 09:30:53 GMT<![CDATA[Reply to Nedlæggelse af BN's COVID-booster-kandidat - hvad skete? on Sun, 03 Aug 2025 08:36:19 GMT]]>Kan ikke være mere enig i, at hele sagen burde ses efter. Både for evt. fremtidige muligheder, men også for at få belyst sagen grundig. Der blev trods alt givet 800 mill. i støtte, som det er lidt uklart på hvilke betingelser.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493930https://dev.proinvestor.com/forum/post/9493930Sun, 03 Aug 2025 08:36:19 GMT