En super kort teaser for de 2 sidste punkter følger her.

Ny kapacitet.

Der kommer en del ny ekstra kapacitet til i løbet af særligt 2. halvår 2024. Det betyder væksten i 2025 formentligt bliver noget større end væksten her i 2024. Vi taler derfor om en omsætning i niveau 380-400 mia 2025

2030 guidens.

NOVO afslørede for første gang nogle nye data i forbindelse med Q4 præsentationen. De fortalte hvad deres forventninger er til forbrug af plast til produktions af pens i 2030. Og da vi har tallet for 2023, så "guider" NOVO indirekte for en omsætning på omkring en billion i 2030. Signifikant højere end mange af analytikerne der ligger på 600-700 mia.

En ekstra teaser.

Novo er gået i gang med at bygge en over 2 mio sqm (over 182.000m2) ny kæmpe fabrik.

Og med de cliffhangers , starter vi med at se nærmere på forventninger til morgendagens kapitalmarkedspræsentation.

I morgen fra 9-17 sidder alverdens biotech/pharma analytiker, samt en række tunge investorer klar på stolene til at høre NOVO udlægge fremtiden. Aldrig har der været så mange der minutiøst lytter og tolker på hver eneste ord NOVO fortæller.

NOVO kan nå igennem meget på 8 timer, men det jeg, og formentligt mange andre primært vil holde øje med er følgende.

1) Supply chain. Hvordan ser det ud med skalering af produktionen af Wegovy/Ozempic/Rybelsus? Hvor meget og hvor hurtigt kan der rampes op. Gives der nogle mere præcise indikationer som analytikerne kan justere deres excel på? (jeg uddyber længere nede nye kapaciteter i supply chain)

Vi vil nok alle gerne høre en masse om Catalent opkøbet til ca 75 mia kr. Men da NOVO afventer konkurrencemyndighedernes stillingstagen, så har de nok ikke lyst til at uddybe ret meget omkring købet.

2) Vi kommer forhåbentligt til at høre mere præcis, hvad deres planer er med Rybelsus i de høje doser. Indsender de ansøgning med 50mg Rybelsus til fedme? De kunne have gjort det for 6 mdr siden, men har endnu ikke indsendt. Det kan meget vel hænge sammen med den orale udgave af Amycreatin

3) Vi får en stor og dyb gennemgang af hele deres fedme pipeline. Lige fra de 2 stjerner CagriSema og Amycreatin, og til deres early stage fedme pipeline. De sidste 12 mdr har NOVO indgået mange aftaler med en række biotech selskaber for at udvikle nye fedme stoffer. Helt overordnet så har alle de aftaler drejet sig om helt nye mekanismer end hvad NOVO har arbejdet med internt.

CagriSema får vi de første fase 3 data ultimo året, og sigtet er 25% vægttab eller mere. Er det gode data, så kan den lanceres 1. halvdel af 2026. Hvis data er tættere på 20% end 25% så får aktien HUG.

Amycretin er nok det produkt de selv har hypet mest. Er de klar til at afsløre fase 1 data og om det bliver fase 2 eller fase 3 der bliver next step? Og er det en oral udgave af CagriSema eller 2 helt nye moleculer?

Så sent som i sidste uge fortalte NOVO at de har sat gang i udviklingen af et GLP stof, der kun skal tages én gang om året......dertil har de også deres fase 1 program GLP1/GIP, der kun skal tages én gang per mdr. De 2 programmer er ret spændende.

4) En andet meget spændende udvikling er deres alzheimers med 14mg oral Rybelsus. De kommer først med fase 3 data medio 2025. Så på den vis er der nok ikke så meget at fortælle. Men de har de seneste mdr hyret adskillige personer til markedsføring af Rybelsus til Alzheimers. Både VP og senior director/director. Så det er fuld speed frem. Det kommer de til at signalere på en eller anden måde

5) Vi får helt sikkert en diabetes præsentation, herunder ikke mindst af Icodec som allerede er sendt ind til godkendelse hos FDA. Ligeledes kommer der en større præsentation af IcoSema, hvor vi for nyligt så de første fase 3 resultater. De her dage går vi faktisk også og afventer resultater det næste IcoSema fase 3 studie.

Den primære fordel ved de 2 ovenstående stoffer, er at de kun skal tages én gang per uge, vs deres nuværende Tresiba og Xultophy der skal tages dagligt. Det vil mange patienter nok foretrække. Men det kan faktisk få større betydning for NOVO end som så. Fordi det vil betyde færre pens og fyldninger til at dække det samme antal patienter. Så det frigiver kapacitet de 2 steder de er mest presset.

6) Mon ikke de også viser en ny 2030 målsætning. Nå mindst 10 mio patienter med deres fedme pipeline?

Ovenstående er det jeg venter mest spændt på. Men der kommer flere præsentationer, herunder deres CVD-pipeline hvor de har 2 stoffer i afsluttende fase 3 forsøg. Måske vi får et indlæg om Mim8 som også nærmer sig færdiggørelse af det første fase 3 forsøg.

Der kommer helt sikkert også en præsentation af deres teknologiske research/udviklingsplatforme, og herunder en præsentation af deres helt nye kæmpe R&D center i Boston. Det var i forbindelse med sidste uges åbning af det ny R&D center, at NOVO fortalte omverden om deres projekt/vision om at udvikle en GLP til kun én injektion per år. Dét vil i sandheden være banebrydende hvis det en dag lykkedes.

Supply chain

Jeg skrev i starten at jeg ville uddybe supply chain ssituationen. Nedenfor er nogle af de kapacitetsudvidelser jeg ved er på vej, og hvor flere af dem får stor impact, særligt i 2025.

I Gentofte tages der i løbet af 2024 to nye fill linjer i brug. Den ene har en kapacitet på 9 mio. Den anden ved jeg ikke, men det er min oplevelse kapacitet er højere.

Ligeledes har vedvarende rygter peget på at NOVO har booket sig ind på Fujifilms nye fill linje i Hillerød. Den har en kapacitet på 30 mio fyldninger og skulle være klar til drift her primo 2024. Om NOVO har booket hele kapaciteten ved jeg ikke. Men det ville give mening.

Ovenstående 3 linjer har en ekstra kapacitet omkring 50 mio, men vil først slå igennem med fuld effekt i 2025.

50 mio fyldninger svare til 1 mio amerikanske patienters wegovy forbrug på et år (engangs pens) eller 4 mio patienters årsforbrug af wegovy (i multi FlexTouch pen) i resten af verden samt ditto globalt stigning i Ozempic. Bare lige for lidt kontekst, så svare 4 mio ekstra amerikanske ozempic patienter til over 150 mia kr. Noget mindre med samme mængde fordelt globalt.

Så er det gået lidt under radaren, at NOVO allerede i januar 2023 startede en 130 mio euro kapacitetsudvidelse af deres store franske produktions site Chartres. Der var umiddelbart kun lokal PR ude, men af den fremgik det at udvidelse vil øge produktionen og montage af deres FlexTouch med 300% i Frankrig. De 4 linjer ventes idriftsat omkring årsskiftet 24/25.

Den 23/11-2023 præsenterede NOVO så en ny stor 2,1 mia euro udvidelse af den franske produktion. En udvidelse som vil fordoble arealet. (ca 60.000m2 ekstra produktionsområde) Ud over der bliver tale om xx fill/finish linjer, så ved vi ikke om produktion og samling af pens bliver yderligere styrket.

Ca samme tidspunkt hvor de begyndte at udvide den franske produktion af pens og montage, der startede NOVO en stort set tro kopi af den udvidelse i Hillerød. Også her forventes de første 2 ud af 4 linjer at gå i drift ultimo 2024 med de 2 sidste der er klar 1. halvår 2025.

Alt i alt udvider de altså in-house produktion af FlexTouch ganske massivt, og den ekstra kapacitet er klar til 2025.

NOVO indgik i 2023 en stor aftale med Ypsomed om sourcing af xxx mio pens fra dem. NOVO gik endda ind og betalte en stor andel af udgifterne til fabriksudvidelserne, for hurtigst muligt at kunne få en masse nye pens fra YpsoMed. NOVO begynder at modtage pens fra Ypsomed i løbet af 2025

I Kalundborg udvider NOVO som bekendt for over 60 mia kr.

Ultimo dec 2021 offentliggjorde NOVO en ny kæmpe finrensningsfabrik til ca 16,5 mia kr. Af miljøgodkendelsen kan vi se at fabrikken startes op i 3 faser. Første linje i løbet af 2024, 2. linje i 2025 og sidste linje i 2026. Officielt har NOVO kun meldt ud at fabrikken er klar fra 2027. I forbindelse med de mange interview ovenpå 2023 regnskabet, så kommenterede Lars Fruergaard dog at de snart får tilgang af signifikant mere API.

Hvis man kigger nærmere på miljøgodkendelsen, så kan man se at denne ene fabrik vil bruge 1,25 mio m3 vand. Stort set den samme mængde som HELE NOVOs Kalundborg produktion brugte i 2020/21. Og det er finrensningslinjerne der bruger størst mængder af vand. Så det vil være nærliggende at tænke denne ene fabrik dobler GLP1 finrensnings kapaciteten i Kalundborg. Og 1/3 af den kapacitet startes op i løbet af 2024. Så det er ikke mangel på API der er flaskehalsen.

Da NOVO i 2023 annoncerede 42 mia investeringen i Kalundborg, indeholder den plan bla en tror kopi af 2021 finrensnings fabrikken, + en del andet. Så jeg regner med 2021 og 2023 investeringerne vil øge kapacitet med mindst 250% i Kalundborg

For godt 1 mdr siden beskrev jeg i nedenstående indlæg, at NOVO har sat gang i en ny stor amerikansk fabriksudvidelse. Og at det ud fra YouTube video, lignede en kopi af de nye store danske finrensnings fabrikker. En sådan fabrik vil nok øge finrensning af API med op mod 200% i US.

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

Nu er det så kommet frem via en stillingsannonce at de arbejder på en udvidelse på over 2 mio sqm. Det er altså over 185.000m2 hvoraf ca 50.000m2 er en ny finrensningsfabrik

Novo Nordisk Careers – Check out this open position at Novo Nordisk

Check out this open position at Novo Nordisk. Starting a career with us is your opportunity to improve the lives of millions of people.

Novo Nordisk (www.novonordisk.com)

Der er helt sikkert en ny større fill/finish fabrik med. Men kunne man tænke sig der også følger større produktion og montage af deres flexpen?

Afhængig af præcis hvad de resterende +135.000m2 indeholder, så snakker vi en fabriksudvidelse til $4-7 mia. Det ville være nærliggende at tænke, at de enten i dag onsdag, eller i morgen torsdag officielt løfter sløret for fabrikken. Så kan den også indgå i fortællingen om hvor meget de ramper op.

Alt overstående viser at NOVO får en massiv udvidelse af deres pen produktion/sourcing med effekt fra 2025. Ligeledes vil fill/finish kapacitet også øges med +50 mio fra 2025. Og sidst men ikke mindst så så øges API produktionen relativ meget senere i 2024 og igen i 2025.

Det vil være underligt hvis ikke de har gang i yderligere kapacitets tilføjelse til 2025, som jeg bare endnu ikke er faldet over. Men alt i alt så ligner det for mig at 2025 bliver et relativt stort spring i leverancer/omsætning. At de kommer til at guide for en procentuel højere vækst i 2025 vs 2024. Og nu er det jo ikke fordi de har guidet superlavt i år. De forventer oms vækst på 18-26% og 21-29% vækst i EBIT. Så kan man prøve at lægge endnu større oms vækst til de 290-300 mia de ventes at lande på i år. Så når vi tæt på de 400 mia i oms i 2025.

2030 "guidance".

En sidste ting jeg vil fremhæve for denne omgang, er informationer NOVO præsenterede i forbindelse med Q4 rapporten, men som jeg ikke har set/hørt nogle analytikere regne på.

På side 154 i Q4 investorpræsentationen, dukker der nogle tal frem hvor NOVO faktisk giver et hint til, deres salgs forventninger i 2030. De nævner nemlig for første gang, en forventning til plastik forbrug i deres pens i 2030.

I 2023 brugte NOVO 14.000 tons plastik til deres produktion af pens, mens de nu guider i deres BASIS scenario at det vil vokse til 38.000 tons. Altså 171% stigning. Og det er blot deres base scenario.

Nå men så er det jo let at bare sige oms i 2023 på 232 mia x 171% = 629 mia i 2030? Mjaaaa så simpelt er det nu slet ikke. Men jeg ser faktisk salget højere end de 171% stigning frem mod 2030

For at kvalificere betydningen af 171% vækst så skal vi se på en række andre data

1) Hvor mange pens producerede de i 2023?

1a) Som det fremgår af regnskabet, så producerede de godt 800 mio pens. 171% vækst svare til 2,17 mia pens i 2030, forudsat der ville være den samme fordeling i pen typer, hvilket det ikke vil være.

2) Hvordan er forbruget af pens?.

2a) Der er engangs pens som f.eks Wegovy i US bliver solgt med. Èn pen til én uges wegovy.

2b) Der er multi dose pens som FlexPen og FlexTouch. Det er tæt på hele den globale produktion af ozempic samt alt wegovy udenfor US, der er med multi dose FlexTouch. Èn pen til 4 ugers brug. Det sparer
3 fyldninger og 3 pens.

2c) Sidst men ikke mindst så er der moderne pens med display og div data. Sådan en pen er designet til 5 års brug. Så der køber man løse vials og indsætter dem i pen. Vi kan med en vis sikkerhed sige at den andel af pens kommer til at stige ret meget de kommende år. Men hvor mange..... i dont know. Der indgår mere plastik i sådan en pen end brug og smid væk pens.

3) Hvor ofte skal NOVOs nuværende og kommende medicin tages?

3a) NOVO sælger pt rigtig meget Tresiba og Xultophy insulin som skal tages hver dag. De 2 kan i år blive afløst af Icodec og IcoSema som kun skal tages én gang per uge. Hvis Icodec og IcoSema overtager en til en så frigiver det +50 mio fyldninger og pens hvis det lanceres i multi dose pens. Konvertering fra de nuværende insuliner til den nye generation vil dog ske over en årrække.

4) Hvor mange patienter behandler NOVO i diabetes og fedme. Og hvorledes er GLP vækst i forhold til væksten i resten af deres lægemidler. resten af vækst.

4a) I 2023 behandlede NOVO 41,6 mio patienter med diabetes og fedme, hvoraf 40,5 mio var diabetes. I 2022 var det 36,3 mio diabetes patienter

4b) Ud af de 4,3 mio ekstra patienter, udgjorde væksten i GLP patienter ca 2 mio eller ca 45% af tilgangen af nye patienter. Men ser vi på væksten i oms, så stod GLP klassen som helhed for 100% af omsætningsvæksten, idet både "rare disease" og "insulin" segmentet, havde negativ omsætningsvækst på trods af 2,3 mio ekstra behandlede patienter.

Nedenstående er en gennemgang af NOVOs GLP1 portefølje. Hvor stor andel af omsætning og antal pens udgør GLP1.

Ozempic salg, antal patienter og antal pens. 96 mia kr og ca 5,03 mio patienter. De patienter bruger 13 pens per år = 65 mio pens i 2023.

Victoza salg, antal patienter og antal pens. 8,7 mia kr, ca 732.000 patienter. Victoza skal tages dagligt og hver patient bruger ca 26 pens per år = 19 mio pens.

Saxenda salg, antal patienter, og antal pens. 10,3 mia kr, ca 600.000 patienter som på højeste dosis bruger én pen på 6 dage = 36 mio pens.

NOVO vil helt sikkert MEGET gerne konvertere victoza patienter til Ozempic, og Saxenda til Wegovy. Alene den konvertering svare til ca 3 mio ekstra patienter, hvis de bruger FlexTouch. Det i sig selv svare til +100 mia i ekstra oms, uden der lægges mere beslag på produktion af pens og fylde kapacitet. Og de har API nok til at kunne fortage den konvertering.

Wegovy US salg, antal patienter og pens. 29,4 mia kr, ca 425.000 patienter som bruger én pen per uge = 22,1 mio pens.

Wegovy salg udenfor US, antal patienter og antal pens.1,92 mia kr, ca 300.000 patienter (Q4 øgede hele årets salg med 122%) som bruger FlexTouch til 4 ugers medicin = 3,9 mio pens.

Rybelsus (GLP1 pille) salg og antal patienter. 18,8 mia kr og ca 1,15 mio patienter.

Ovenstående giver et samlet GLP1salg på 146 mia (63% af total NOVO 2023 oms) + 18,8 mia når vi inkludere Rybelsus,(71% af total 2023 oms)

Samlet blev der brugt ca 146 mio pens på GLP1 omsætning inkl pillerne til Rybelsus. GLP1 forbrug af pens udgør dermed ca 18% af de totale +800 mio pens. Ligeledes blev der behandlet ca 8,24 mio patienter via ovenstående medicin, hvilket svare til ca 19,7% af de totale 41,6 mio patienter der blev behandlet for enten diabetes eller fedme.

NOVO har for 2024 indikeret en yderligere vækst på 4-5 mio diabetes og fedme patienter.

Som det fremgår af ovenstående laaange smøre, så kan alene den løbende konvertering af Victoza, Saxenda, Tresiba og Xultophy, frigive så meget penproduktion og fylde kapacitet, at omsætningen kan øges med +150 mia UDEN at øge output i de to flaskehalse, produktion og montage af pens samt fill/finish. Det betyder de reelt kan få en base på 232 mia (2023 oms) + 150 mia = 382 mia kr. Og så er der stadig den der stigning på 171% til produktion af flere pens....

Retfærdigvis skal det tilføjes at smart pens bruger lidt mere plast, og NOVOs vision er netop at få flyttet flere over på denne slags pens. Men langt hovedparten vil stadig benytte nogle af de andre brug og smid væk typer.

Ligeledes har NOVO netop nu, et fase 1 diabetes studie med en såkaldt "closed loop pump device as delivery" som også vejer mere. Der er dog stadig lang tid det fase 1 produkt potentielt kan komme på markedet.

De få analyser jeg har set, peger på en omsætning i 2030 der begynder med enten 6 eller 7, efterfulgt af 11 nuller.

Med afsæt i ovenstående, som har taget udgangspunkt i NOVOs EGEN 2030 BASE scenario, så peger det mod en omsætning der er tættere på 1 billion end på 6/700 mia. Der bliver mange analytikere der kommer til at opjustere signifikant de næste 12 mdr.

Dem der er nået helt herned, er forhåbentligt blevet lidt mere oplyst på NOVO