Evaluate Vantage har igen lavet en artikel om BI 456906. Det er artiklen " Boehringer and Zealand take a baby step in obesity" skrevet af Elizabeth Cairns.

Artiklen sammenligner BI 456906 op imod Eli Lilly's Mounjaro og Novo Nordisk Wegovy baseret på de sparsomme data og studie-rapporter som findes for BI 456906. Det er opsummeret i indlagte tabel.

Men hun hælder også lidt malurt i bægeret (og ikke helt uden grund) ved at pege på at Altimmune's pemvidutide som har samme virkningsmekanisme som BI 456906 har haft alarmerende bivirkningsprofil i fase 2. Pemvidutide og BI 456906 er begge en GLP-1/glucagon dual receptor agonist. Men her er en vigtig detalje at forstå. BI/ZP's BI 456906 har en højere affinitet imod GLP-1 receptoren i forhold til glucagon receptorer. BI 456906 har et forhold på 8:1 ratio (GLP-1 vs Glucagon), hvor Altimmune's pemvidutide ligger på 1:1 ratio. Nordea's analytiker Michael Novod har været ude at argumentere for at denne forskel er vigtig at forstå og det betyder at man ikke bare kan ekstrapolere resultater fra Altimmune's studier over på BI 456906. Jeg tænker at det også er værd at bemærke at BI ikke kun kører studier med fokus på fedme men har også kørt studier målrettet imod diabetes og fedtlever (NASH). Der er derfor en relativt stor patient population som er eksponeret imod BI 456906 allerede nu i fase 2, hvilket styrker forståelsen af birvikrningsprofilen. I tillæg skal det bemærkes at AstraZeneca faktisk også har en lægemiddelkandidat med denne virkningsmekanisme, nemlig cotadutide. AZ køre studier på NASH indikationen og her vil skkert også komme rapporter om bivirkningsproblemer i fase 2, hvis det er hele den klasse af lægemiddelstoffer, som har problemer. Hvis det er meget alvorlige bivirkningsproblemer skal studierne stoppes. Samlet set betyder det dog at der fortsat er en risiko for at BI 456906 ikke opnåer en position som eksempelvis Wegovy og måske eventuelt slet ikke kan blive godkendt af myndighederne. Det er dog indtil videre intet som peger på at BI 456906 har de samme problemer som pemvidutide. Det er vanlig i fase 2 at lægemiddel-kandidater bliver elimineret på grund af bivirkninger og derfor må det anses for veldig positivt, hvis BI 456906 går i fase 3 fordi det indikerer at myndigheder er tilfredse med bivikrningsprofilen op til nu. Der er jo en del kommunikation fra både BI og ZP som peger på at de tror på at BI 456906 kommer i fase 3.

Jeg vil som en side bemærkning gjerne fremhæve at jeg tror fortsat at BI 456906 har sin helt eget potentiale på NASH indikationen, hvor BI er et hesthoved foran de andre i USA. BI 456906 kan dermed blive det første lægemiddel til at behandle på indikationen NASH. Der er 25 % af den amerikanske befolkning som har NAFLD, som er forløberen for at udvikle NASH. Der er 20% af dem som har NAFLD som har NASH, hvilket svarer til 5 % af den amerikanske befolkning. Her er bare ikke et lægemiddel endnu og derfor tror jeg dette bliver overset/undervurderet.

Endelig så er det også vigtigt at bemærker at tallet med 14.9% vægttab for BI 456906 kan stige til et endnu højere tal i den endelig rapportering på den amerikanske diabetes kongres i juni 2023. Alle data er nemlig ikke færdig analyseret. Det er derfor ikke utænkeligt at BI 456906 kommer til at ligge tættere op af Eli Lily's Mounjaro tal end Novo Nordisk's Wegovy.

Det vil sige her er nogle scenerier med upside og der er scenarie med voldsom downside. Men baseret på hvad jeg har set og hørt frem til nu er jeg relativt optimitisk.

301 Moved Permanently

(www.evaluate.com)