06:37

Biotekselskabet Genmab har sent mandag aften offentliggjort positive data med kræftmidlet Darzalex i et fase 3-studie, hvor midlet er blevet testet som førstelinjebehandling mod knoglemarvskræft i kombination med Revlimid og Dexamethason, som er lægernes førstevalg på det store amerikanske marked.

Det fremgår af meddelelse fra Genmab.

Toplinjeresultaterne, de foreløbige data, fra Maia-studiet, viser, at kombinationsbehandlingen nåede det primære endemål om at forbedre den progressionsfri overlevelse, altså hvor længe patienterne overlever, uden at sygdommen udvikler sig. Data viste 45 pct. reduktion i riskoen for progression eller død.

Studiet er endnu ikke afsluttet, og derfor er der endnu ikke beregnet en median for den progressionsfri overlevelse for studiet.

På baggrund af resultaterne har den uafhængige datakomite anbefalet, at toplinjeresultaterne offentliggøres, mens man fortsætter analysen af data. Ifølge Genmab vil Janssen Biotech, som er ejet af Johnson & Johnson, og som i 2012 indgik en licensaftale med Genmab vedrørende midlet, diskutere potentialet for en udvidelse af indikationen for Darzalex med sundhedsmyndighederne.

• Vi er meget opmuntrede af disse data, da dette er det femte randomiserede studie, som viser store fordele ved at lægge Daratumumab til standardbehandlingen i multipel myeloma, og det andet, som viser effekt hos patienter, som ikke er egnede til ASCT, med nyligt diagnosticeret multipel myeloma, siger Jan Van de Winkel, administrerende direktør i Genmab, i meddelelsen.

ASCT står for autologous stem cell transplant, hvilket vil sige transplantation af stamceller.

• På den baggrund øger dette vort håb om, at Daratumumab en dag vil hjælpe endnu flere patienter fra begyndelsen af behandlingen af denne sygdom, fortsætter direktør.

KAN GIVE ADGANG TIL HALVDELEN AF MARKEDET

Jan van de Winkel har tidligere peget på, at Maia-studiet kan få meget stor betydning for Genmab og for salget af Darzalex. Studiet tester nemlig Genmabs kræftmiddel i kombination med den kemoterapi, som er den foretrukne behandling på det store amerikanske marked.

• Førstebehandling omfatter over 50 pct. af den samlede patientgruppe med knoglemarvskræft, og USA er det største marked, så hvis Darzalex i kombination med Revlimid viser gode data, kan det betyde, at vi med et slag basalt set får adgang til halvdelen patienterne, sagde Jan van de Winkel til Ritzau Finans i august.

Og hans vurdering er blevet bakket op af en række analytikere. Eksempelvis kaldte analytiker Peter Welford fra Jefferies i forrige uge Maia-studiets resultater for nøglen til det amerikanske førstelinjebehandlingsregime.

Genmabs partner, Janssen, ønsker at præsentere resultaterne på en kommende konference samt offentliggøre dem i en medicinsk tidsskrift, fremgår det desuden af meldingen fra Genmab.

I studiet var sikkerhedsprofilen af kombinationsbehandlingen på linje med de tidligere profiler for Darzalex og kemoterapi.

I forvejen er Darzalex godkendt som anden-, tredje- og fjerdebehandling af knoglemarvskræft i forskellige kombinationer.

/ritzau/FINANS

Redaktion
RITZAU