<![CDATA[Belinostat fejlet fase 2 i CUP?]]>Hvis vi kan tro på hvad der skrives på EI så er der noget der tyder på Topotarget annoncerer CUP data i morgen inden børsen åbner. Der er 2 fra EI der har ringet ind til et telefon conference center og fået dem til at tale over sig og sige at der vil være et CC i dag kl 1030. Det lyder vildt at det kan lade sig gøre at få dem til sådan at tale over sig. Men den ene af dem der har ringet ind er investor1989. Og jeg betragter ham som troværdig.

Alle holder vejret og håber på positive data. Det gør jeg bestemt også da dansk biotech har brug for nogle positive historier. Men cancer er per definition en hård nød at knække. Så ods er omkring 50/50 for positive data.

Alpehuen har så her til aften opdaget en interessant detalje. Topotarget har hele tiden fortalt historien om CUP forsøget som et pivotalt forsøg. Altså et forsøg der potentielt kan lede til en mulig godkendelse. Det er dog yderst yderst sjældent det sker ud fra et fase 2 forsøg.

Se her på siden 11 hvordan de viser CUP forsøget på deres pipleione graf. Denne præsentation er fra den 15/5-2012. Og sådan har de set ud længe
https://nbg1.your-objectstorage.com/proinvestor-dev/forum/ir/220/Topotarget_BioEquity_Europe_May_2012.pdf

Men se så her hvordan de pludselig lister den på deres eget website. Der har de ændret den til fase 2 og ikke pivotal.

http://www.topotarget.com/belinostat/belinostat-clinical-studies.aspx

Spørgsmålet er så om vi skal lægge noget i den ændring lige som vi står og afventer resultaterne. En tilfældighed eller et tegn? Hvad siger i?

Vi er måske meget klogere om ca 7 timer. Held og lykke til alle topotarget aktionærene

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/topic/436512/belinostat-fejlet-fase-2-i-cupRSS for NodeTue, 28 Jul 2026 17:58:52 GMTThu, 28 Jun 2012 20:48:45 GMT60<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Tue, 03 Jul 2012 11:19:43 GMT]]>North Carolina natural energy (NCNE) next big stock don't miss out
Buy now while it is still low!!

sent from iPhone

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440037https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440037Tue, 03 Jul 2012 11:19:43 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 12:55:13 GMT]]>Der er fordele og ulemper ved alt her i livet. Det er naturligt at når topotarget kun har ét produkt i form af belinostat så er risikoen MEGET højere end spectrum. Så går det skidt som det gkorde her så taber man meget mere. Men går det godt så vinder man også meget mere. Som investor er det MEGET vigtigt man forstår det når man investere i biotech selskaber. Og så skal man vælge den model der passer ens risiko profil.

Desværre tror jeg der er en del der er blevet fanget i topo forud for dagens meddelelse ude rrelt set at have været klar over den høje risiko. Det er i hvert fald min opfattelse når jeg har læst med inde på ei og også nogle gange kommentere på topo trådene

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440030https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440030Fri, 29 Jun 2012 12:55:13 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 12:54:40 GMT]]>Korrekt, Topo har ikke likvider til at gennemføre et større fase 2 forsøg. Vi må holde os til de forsøg SPPI er primus motor i, og så håbe PTCL går igennem. Nu kan SPPI overtage belinostat for en slik, de vil sikkert gerne sidde på PTCL og NSCLC alene.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440025https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440025Fri, 29 Jun 2012 12:54:40 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 12:46:16 GMT]]>ja der skal som minimum et nyt fase 2 studie til. Evt med ny primær endpoint. Udfordringen for topotarget er dog at de ikke har likvider til at køre et sådan forsøg. Og cup indikationen er som jeg husker det noget topo selv skal finansiere?

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440024https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440024Fri, 29 Jun 2012 12:46:16 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 12:37:26 GMT]]>Det er lige, hvad der er muligt, godt set..

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440032https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440032Fri, 29 Jun 2012 12:37:26 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 12:35:59 GMT]]>Det gjorde jeg også omkring 4-5, men tog chancen i Topo, da jeg åbenbart har en meget høj riskoprofil Vil dog lige tilføje, at belinostat stadig er en god mulighed omend lidt groggy..

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440020https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440020Fri, 29 Jun 2012 12:35:59 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 12:32:00 GMT]]>Igen igen. Ikke for at fornærme topoinvestorer. for jeg føler med dem.
Spectrum ligger omkring 0 idag.
Viser igen at spectrums strategi virker. derfor jeg har satset på den og ikke topo.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440027https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440027Fri, 29 Jun 2012 12:32:00 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 12:28:49 GMT]]>Surt for topo-aktionærer og dansk biotek generelt.
Mhp. ORR kontra PFS, så skete det tilsvarende for Dendreon med Provenge. ORR som sek. endpoint viste signifikans, modsat det primære endpoint (PFS). Provenge var dog "tæt" på at hive en godkendelse hjem på baggrund af dette samt en god bivirkningsprofil, men måtte som bekendt ud i et nyt fase 3 forsøg, med ORR som primær endpoint i stedet.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440026https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440026Fri, 29 Jun 2012 12:28:49 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 10:12:23 GMT]]>Faste tumorer vokser i organsystemer, flydende tumorer forekommer i blodet, men begge typer af tumorer er ens, idet de er fremstillet af abnorme celler, der vokser ukontrollabelt. PTCL har et ORR endpoint, hvilket fremmer optimismen efter i dag, da ORR viste, at belinostat gør en stor forskel. PFS kravet irriterer mig lidt, da det ikke synes relevant i forhold til belinostat. Efter 8 mdr's overlevelse knækker kurven på CaP, det må kunne bruges til noget, at BelCaP trækker fra.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440021https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440021Fri, 29 Jun 2012 10:12:23 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 09:56:56 GMT]]>Der er ikke nogen direkte sammenhæng mellem de 2 indikationer. Men risikoen er efter i dag gået betydeligt op.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440023https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440023Fri, 29 Jun 2012 09:56:56 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 09:42:47 GMT]]>Skal man betvivle de kommende PTCL data oven på de data vi fik idag?

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440017https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440017Fri, 29 Jun 2012 09:42:47 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 09:27:00 GMT]]>Tak troldmand, det er jo ikke sådan, at jeg ikke tør stå ved mine udsagn.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440022https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440022Fri, 29 Jun 2012 09:27:00 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 09:23:32 GMT]]>det er hermed sket cyber. I tråd 256158

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440019https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440019Fri, 29 Jun 2012 09:23:32 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 09:17:27 GMT]]>Er der ikke en herinde fra, der kan fortælle dem, der spørger efter mig på EI, at jeg er ude for i dag, da jeg har brugt mine 30 indlæg? Tak

Mvh. cyber/cybu

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440018https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440018Fri, 29 Jun 2012 09:17:27 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 08:19:23 GMT]]>Har set det - desværre, jeg funderer over de fortsatte muligheder for belinostat..

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440013https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440013Fri, 29 Jun 2012 08:19:23 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 07:55:31 GMT]]>PFS selvfølgelig ikke godt, men belinostat er åbenbart en underlig størrelse med gode sekundære endpoints..

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440015https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440015Fri, 29 Jun 2012 07:55:31 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 07:51:59 GMT]]>cyber indikationen er død. Der blev kun opnået en 3 dage bedre PFS!

Det betyder alt andet lige sppi ikke vil starte nye forsøg i andre indikationer før de har analyseret ALLE data til bunds. Og det kommer til at tage resten af året.

Jeg føler med jer topo aktionærer på sådan en dag

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440011https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440011Fri, 29 Jun 2012 07:51:59 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 07:44:45 GMT]]>Her er dagens præsentation. PFS data siger kun 5,4 mdr vs 5,3 mdr. Så altså kun en forbedring på ca 3 dage i det primære endpoint! Der døde den indikation.

58753_CUP_presentation_for_investors.pdf

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440016https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440016Fri, 29 Jun 2012 07:44:45 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 07:34:59 GMT]]>BelCaP er 100% bedre end CaP i ORR, som du forkert kalder placebo. BelCaP missede 60% PFS i forhold til CaP, hvilket var ekstremt højt sat, og kun hævet dertil pga den forholdsvis lave patientandel. PFS måles i den skrappe ITT-analyse.

En PFS på 20% er acceptabel, ved dog pt ikke, hvor vi ligger.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440009https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440009Fri, 29 Jun 2012 07:34:59 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 07:26:22 GMT]]>Hej cyber

OPR er ikke 100% men 43,2%. Men du mener måske små 100% bedre end "placebo" arm?

Når man designer et studie så udvælger man med stor omhu hvad der skal være det primære endpoint. Altså det man aller helst vil se. Og måske endda hvad myndighederne har krævet af endpoint. Og belinostat missede det endpoint. Derfor er forsøget fejlet og det er en ommer i forhold til CUP indikationen.

Betyder det så at alt bare er dårligt? Nej. Man lære naturligvis altid nyt i forbindelse med kliniske studier. Og noget af det kan bruges i forhold til nye stuider. Men DETTE studie har misset sit primære endpoint hvorfor det er skidt nyt for topo og kursen

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440014https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440014Fri, 29 Jun 2012 07:26:22 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 07:17:26 GMT]]>Hvis du kigger på overskriften i Topos pipe står der nu fase 2, hvor der før stod randomiseret fase 2. Et randomiseret studie kan ligestilles med et pivotalt, hvilket Topo også gør i deres præsentation. Et randomiseret studie er et lille fase 3!!

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440012https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440012Fri, 29 Jun 2012 07:17:26 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 07:10:41 GMT]]>Hallo troldmand, ser du ikke en ORR på 100%, som er et vigtigt sekundært endpoint, da en høj underbygget ORR kan støtte godkendelse i udvalgte solide tumorer..

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440008https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440008Fri, 29 Jun 2012 07:10:41 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 06:04:05 GMT]]>cyber hvad mener du med at ændre fra et randomiseret studie til et almindeligt studie? Et "almindeligt" studie er jo netop randomiseret. Altså dobbeltblindet og tilfældigt i hvilken arm den enkelte patient havner

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440005https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440005Fri, 29 Jun 2012 06:04:05 GMT<![CDATA[Reply to Belinostat fejlet fase 2 i CUP? on Fri, 29 Jun 2012 06:01:38 GMT]]>Om man kune læse noget ud af en ændrede graf eller ej er stadig et åbent spørgsmål. Men desværre så fejlede fosøget sit primære endpoint. Spørgsmålet er så om indikationen standses eller de vil afprøve en ny kombi i et nyt fase 2 forsøg.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440007https://dev.proinvestor.com/forum/post/9440007Fri, 29 Jun 2012 06:01:38 GMT