Biotek-snakken — Januar 2021

[lahn1]

De havde regnet med at have 100M dækket af payers men ser at de har 150M, det er halvdelen af dækkede pts i US - godt !

[lahn1]

Har de taget fejl at antallet af physicians som skal bearbejdes ? Chiasma plans to drive adoption for MYCAPSSA with a broader group of physicians. Havde eller annonceret at der kun var 1000 physicians totalt. Kan lyde som om der måske er flere og derved et større salgs arbejde end først antaget. Ser frem til CC

[Fandel]

Oge. Så er der svar fra Ole Larsen. Det kan man da ikke betvivle! Vores CE-mærkning er deklareret i f.t. IVD direktivet, som hedder 98/97/EF af 27. oktober 1998 IVD Directive

og standarden er ISO13485:2016 Medical Devices – Quality Management Systems.

Så nej, der bliver ikke hoppet over, hvor gærdet er lavest.

Med venlig hilsen / Best regards

Ole Larsen
Chief Financial Officer | BioPorto A/S
+45 40 84 28 37

[oge]

Super Fandel, så havde jeg nok ikke solgt hvis det var tydeligt hvad der er blevet gjort, nå sådan er der så meget! Tak for din ihærdighed, og god Bioporto til alle!

[Fandel]

Velbekomme. Dejligt når vi kan få tingene belyst fra de rigtige kanaler. PS! Du kan da nå at komme med igen. Jeg tror slet ikke, vi er færdig med at se store stigninger.

[oge]

CE mærkning er IKKE en godkendelse, men en lænke (ikke et link) til en standard - en ansvars tilkendelse - som jeg postulerede! Så nu er alle glade, jeg er rigtig glad for afklaringen! Og til "forsent": det er vel nu helt tydeligt her er INGEN hyppen (jeg VIL ikke stave hypen, det er bevist med hyppe (som at kartofler hyppes?)!

[oge]

Det er muligt jeg går med med et langt mindre beløb i så tilfælde!

[Fandel]

LOL...

[oge]

OK Fandel, du lokkede jeg ER nu med igen!

[Fandel]

Sådan Oge

[Fandel]

Et lille frimærke har også ret, og kan også blive til noget stort!!

[oge]

OK Fandel, og jeg bliver ved (kan ikke gøre for det): I Bioporto's PM står: Bioporto har fået CE-godkendt sin NGALd-test i EU ???

[oge]

For god ordens skyld bør Bioporto få ændret den tekst!

[oge]

Fandel du ved godt det er til det her, der henvises: The International Organization for Standardization (ISO) recently released ISO 13485:2016 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes—the first update to the standard since 2003. Bogholderen længe leve! Har KUN et mindre frimærke og skal heller ikke ha mere - gider IKKE sidde og revse, nu har jeg klargjort omkring CE mærkning - Det må være nok!

[Fandel]

Der er ikke noget hokus pokus i det, men skal vi ikke bare nyde, at vi er aktionærer og venter på det helt store gennembrud.

[lassevedel96]

https://ir.zymeworks.com/News-Releases/news-details/2021/Zymeworks-to-Present-at-J.P.-Morgan-Healthcare-Conference-and-Host-Two-Webcasts-in-January-to-Provide-Updates-on-its-Lead-Clinical-Programs-Zanidatamab-and-ZW49/default.aspx : Update på ZW49 kommer d. 27. Januar

[Sukkeralf]

Rart med en del updates i januar på både zw25 og zw49

[lahn1]

Kan næsten ikke vente

[lahn1]

Fut i Sutro idag +7,5% måske pga denne spændende artikel på SA. https://seekingalpha.com/article/4397408-sutro-leading-cell-free-protein-synthesis-company-promising-early-data?utm_source=dashboard.stck.pro&utm_medium=referral

[lahn1]

Åh, betyder det at ZW49 data ikke er gode nok til at komme med på ASCO ?