Bavarian Nordic — Juni 2022
-
ja enig, men større licensaftaler kunne afhænge deraf..og cupcakes link sagde at formel ansøgning manglede, men børsen skriver at den er afsendt...deraf min forvirring
-
... medmindre de skal kunne stoppe at bruge vaccinen "off label"
-
"Det er konkret EMA’s Emergency Task Force (ETF), der har anbefalet at sætte gang i processen om en eventuel godkendelse. Taskforcen har ligeledes vejledt flere europæiske lande i muligheden for at importere Jynneos fra USA i lyset af de seneste ugers stigning i tilfælde af abekopper" Så når nu taskforcen har vejledt landene om import af Jynneos (Imvanex) kunne det tænkes, at landende venter på godkendelsen før de lagrer op (som WorkTrader også
skriver) -
..så formel ansøgning mangler måske stadig re linket fra cupcake :). Beklager hvis jeg er langsom...
-
ansøgning om brug af koppevaccinen til monkeybusiness i eu...for at være specifik
-
For flere uger siden havde jeg også indtryk af, at BN havde ansøgt, men at EMA manglede data for at kunne realitetsbehandle ansøgningen - og når de havde modtaget data, ville det tage 1-2 mdr. Derfor blev jeg også forvirret ved at læse, at EMA mangler fortsat formel ansøgning fra BN. I mellemtiden har EU tilsyneladende fået emergency
godkendelse til at anvende den amerikanske udgave - hvor (som jeg forstår det) det er primært lagertiden der er forskelligt. -
Men jfr. Børsens overskrift (er ikke abonnent) står der, at "Bavarian Nordics vaccine mod abekopper sendt til godkendelse i EU" (?)
-
https://www.ema.europa.eu/en/news/monkeypox-ema-starts-review-imvanex 3. sidste afsnit "The review on the use of Imvanex against monkeypox was started on the basis of ETF’s advice. EMA will now assess the available data while awaiting a formal application to extend the use of Imvanex from the company that markets the vaccine."
-
-> ROLF
-
Health officials warn that monkeypox spread could soon require pandemic-like response https://www.youtube.com/watch?v=Tfkw61XObJg
-
@WorkTrader: jeg har i dag skrevet flere spørgsmål til Rolf, bl.a. "4) Det er lige blevet offentliggjort, at EMA nu igangsætter en undersøgelse af Imvanex til brug i EU udover de særlige omstændigheder. Har I en idé om, hvornår en evt. godkendelse kunne blive udstedt?
" -
Børsen d.d. https://borsen.dk/nyheder/virksomheder/eu-overvejer-at-godkende-bavarian-nordics-vaccine-mod-abekopper?b_source=borsen&b_medium=row_4&b_campaign=news_2 EMA, vil nu vurdere, om BN's koppevaccine skal godkendes til brug mod sygdommen abekopper, der som bekendt er brudt ud i flere europæiske lande, herunder DK. Det skriver agenturet i en pressemeddelelse. BNs vaccine er ikke godkendt mod abekopper i EU – kun sygdommen kopper, som forårsages af en beslægtet virus. (fort.)
-
(fort.) I USA er Bavarian Nordics vaccine derimod godkendt mod både kopper og abekopper.
EMA skriver i meddelelsen, at Bavarian Nordics vaccine “antages at være en potentiel vaccine mod abekopper på grund af ligheden mellem abekoppevirussen og koppevirussen.”
Det fremgår ikke, hvor hurtigt EMA forventer at kunne tage stilling til vaccinen.
I meddelelsen foreslår EMA dog, at europæiske lande midlertidigt kan importere vaccinen fra USA, hvis de ønsker at bekæmpe smitten. (fort.)
-
(fort.) Amerikanerne har over de seneste år opbygget et lager af BNs koppevaccine netop i tilfælde af, at en koppevirus skulle bryde ud. BNs vaccine bærer navnet Imvanex i Europa, men kaldes Imvamune i Canada og Jynneos i USA. Selv om vaccinen ikke er godkendt mod abekopper i EU, så har flere europæiske lande alligevel indkøbt den og brugt den til beskyttelse mod abekopper. EU’s eget pandemiberedskab, HERA, har bestilt 110.000 doser af vaccinen i forbindelse med udbruddet af abekopper.
(slut) -
@Cubinvest - så Børsens overskrift hænger lidt løst sammen med indeholdet...
-
EU kunne måske nok få MPX under kontrol, men når resten af verdenen ikke kan, så er det græsk/katolsk, tænker jeg. I USA, hvor der ikke ikke er en universel health care, har de fortsæt ingen virkningsfuld strategi - selv efter COVID og Aids, som beskrevet i et af de links posted. I D.C. i går tilbød de vaccinen, men måtte melde udsolgt efter 15 minutter, N.Y. 's guvernør har klaget over kun at modtage 1.000 hurtigt udsolgte doser til en LGBTQIA befolkning > 700.000 personer.
-
Tilbage til dagens gode nyhed, der ikke afspejler sig i kursen, nemlig BN's PM i morges kl. 08.00 : RSV kandidaten er godkendt til fast track / "PRIME scheme". Det er faktisk interessant og pædagogisk læsning... https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/prime-priority-medicines
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind