Genmab — December 2023

E_L

that is a bit silly from Citi, as nothing has changed with respect to the potential costs of that development program...

Bulder

Der vil lyde et ramaskrig i lægeverdenen, hvis hex38 er signifikant bedre end dara, og jnj vælger at blokere. For at gentage 14/12 kl 13:39: Genmab kan sagtens nå at udvikle en subkutan version til f.eks. AML. Og intet kan vel forhindre lægerne i at gå på apoteket, købe sc hex38, og så anvende den i MM .. off label.

Bulder

Forudsætningen er selvfølgelig, at hex38 har effekt i AML eller en anden indikation, og at godkendelse opnås.

gentogen

Vel ikke nødvendigvis. Der er mange 'refractory' patienter, så et kæmpe marked alene i dem

Bulder

Vedr. indsatsen og omkostningerne ved at føre hex38 frem til 1. linje: Netop i år ha FDA iværksat projekt frontrunner, som har det formål at tilskynde udvikler

Bulder

Udviklere til at gå efter hurtig godkendelse i de tidlige linjer fremfor som traditionelt først at udvikle til r/r settings.

Bulder

Dette vil gøre vejen til 1. linje betydeligt kortere for hex38 end den var for dara, og dermed omkostningerne. https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/project-frontrunner

Bulder

Da der allerede næste år vil foreligge data fra h2h studiet i fase 2, vil man have et klart billede af sikkerhedsprofilen ved hex38. Dermed er vejen åben for at gå direkte i fase 3, frontline, for at måle effektiviteten, da sikkerhedsprofilen er kendt. Mao det kan gøres på 3-4 år.

JKY_VH

tak Bulder, det er super

Klarussen

Tak for info Bulder, det tæller da i den grad på + siden

Sukkeralf

Nu sagde Ahmadi dog på seneste CC, at der ikke var et reelt front runner studie pt der gjorde, at man sparede tid. Så pt er det vist mest på tegnebrættet

Sukkeralf

Den store forskel på de studie man har lavet med daratumumab og så det man skal køre med HexCD38 er jo, at dara kørte en 2 mod 3 kombi - eks Rev+Dex mod Dara+Rev+Dex. For HexCD38 bliver det jo 3 mod 3 kombi, altså Dara+Rev+Dex mod Hex+Rev+Dex

Bulder

Nej, der er ikke et frontrunner studie for nuværende. Men det du nævner kunne være et sådant i 1. linje. Og følge umiddelbart efter h2h.

Bulder

Og man kan - i givet fald - sagtens få en godkendelse af f.eks. hex+rev+dex længe inden studiet er completed.

Bulder

Pointen med mit argument med frontrunner, var at jnj ikke har en begrundelse med tid og penge for ikke at opte in.

Bulder

Kunne også kombineres med carfilzomib, eller 3. generation imid, og hvem siger at dex er nødvendig?

Bulder

Det er nødt til at gå hurtigt, for ellers har vi car-t fremme i linjerne.

Sukkeralf

Jo det kan jo godt gå forholdsvis hurtigt, men tænker ikke de starter fase III op uden at have set bare lidt kombinationsdata.

Sukkeralf

Måske skulle Janssen så gå efter quadro kombi med lenalidomid (gået af patant til den tid) og bortezomib (ejer de selv og vel også af patent) samt dex og HexCD38 - så har de en forholdsvis billig kombi der burde kunne matche det meste.

Sukkeralf

Kunne jo også kombineres med Janssens to bispecifikke antistoffer - mulighederne er mange og hvordan bestemmer du dig uden at have set lidt kombi-data først, så måske klogt at køre et basket studie med diverse muligheder.