Genmab — Marts 2022

lahn1

Hvor bliver der sagt H2H høre og læser at når de har RP2D og kan starten den del (expansion cohort) at så vil data være comparavite med DARA. Høre ikke noget om H2H. 27:00 inde i full year CC. https://edge.media-server.com/mmc/p/xekjfuis

E_L

BioNTech Q4 - BNT311/GEN1046 – In December 2021, the first patient was dosed in a Phase 2, multicenter, randomized, open-label trial of BNT311 as monotherapy and in combination with pembrolizumab in subjects with relapsed/refractory metastatic NSCLC after treatment with standard of care therapy with an immune checkpoint inhibitor. This three-arm trial is expected to enroll up to 132 patients with histologically or cytologically confirmed diagnosis of Stage 4 NSCLC with tumor PD-L1 expression of

E_L

of tumor proportion score (TPS) ≥1% and at least one prior line of systemic therapy containing an anti-PD-1/PD-L1 monoclonal antibody and has progressed. The primary endpoint of the study is objective response rate (ORR) according to RECIST v1.1.
10 expansion cohorts in the Phase 1/2 study are currently ongoing, including patients with NSCLC, triple negative breast cancer (TNBC), urothelial cancer, squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), and cervical cancer.

E_L

BNT312/GEN1042 – A Phase 1/2 trial in patients with solid tumors is ongoing. Expansion cohorts in melanoma, NSCLC, pancreatic and head and neck carcinoma are recruiting. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-fourth-quarter-and-full-year-2021-financial

E_L

BioNTech Full Year and Fourth Quarter 2021 Earnings Presentation https://investors.biontech.de/static-files/bf34914e-3f01-40b8-857f-0f3944866ddc

Bulder

@lahn1: Se citat kl 10:10: "engage in the second stage of the data generation where will be comparatively to do subcu." Dvs denne second stage, hvor de har RP2D, vil være sammenligningsstudiet.

Bulder

Og Winkel igår: - Jeg tror, at de sandsynligvis ønsker at se head-to-head-data. For det er nøgledata inden klinisk udvikling. Om det bliver i år eller næste år afhænger af, hvor mange patienter, de ønsker at have data fra, siger Jan van de Winkel.

E_L

I think it is noteworthy that besides their vaccine, BioNTech really only discuss GEN1046/1042 and their Car-T program

lahn1

OK så misforstod jeg debatten. Så der kommer ikke en decideret H2H trial men et studie hvor data kan sammenlignes med tidligere DARA data ?

Bulder

Nej de udvider blot det igangværende studie med en hth cohort, med nye pts, når de har fundet RP2D.

Bulder

Men som E L skriver, så må det snart ske, hvis der skal bare nogle få data på bordet i år.

Solsen

Mon ikke de har nået RP2D og er tæt på at få h2h igang. Opdatering af CT er mange gange forsinkede.

Solsen

De har jo sagt, at de har kunnet køre rimelig hurtigt frem i dosis escalation. Spørgsmålet er hvornår investorerne kan se lidt data…

Solsen

Men formår Genmab at skabe et bedre stof end dara er de formidable.

Bulder

"Cure"

lahn1

@Bulder, Ja det vil være det rigtige at gøre, syntes bare ikke de er super tydelige i kommunikationen.

Bulder

Helt enig. Ahmadi på CC var en katastrofe. Elendig kommunikation, som ingen forstår. Nogen i det firma burde se at få gjort noget ved den del. Judith er ikke et hak bedre.

Solsen

Det går da meget godt med kursen

E_L

gap closure would be at 2522. And then next area of resistance around 2650

Tommy_P.

Dagbladet Børsen skriver i dag i en artikel om Genmap, at afgørelsen på voldgiften kan ankes. Det står i modsætning til, hvad jeg mener at huske fra sagens begyndelse. Jeg husker: afgørelsen kan ikke ankes. Min hukommelse plejer at være 98,5% nøjagtig. Er der andre der har samme opfattelse?