<![CDATA[Svar: Du har ret – i USA, at fordi vi har en Breakthrough på samme indikation fra FDA-en som vi indsendt i sBLA i går, er det nok kombi med bort og len at vi få godkendelsen på.]]>

<![CDATA[Svar: Du har ret – i USA, at fordi vi har en Breakthrough på samme indikation fra FDA-en som vi indsendt i sBLA i går, er det nok kombi med bort og len at vi få godkendelsen på.]]>Svar: Du har ret – i USA, at fordi vi har en Breakthrough på samme indikation fra FDA-en som vi indsendt i sBLA i går, er det nok kombi med bort og len at vi få godkendelsen på.

Men POM kombi er inkludere til at vise at man kan opnår resultater med andre IMiD en bare lenolidomide.

Som vi siger i meddelelsen, samme data pakke blive indsendt til EU myndigheder snart. Blot som en reminder, der eksistere ikke BTD status i EU.

]]>https://dev.proinvestor.com/forum/topic/398410/svar-du-har-ret-i-usa-at-fordi-vi-har-en-breakthrough-p-samme-indikation-fra-fda-en-som-vi-indsendt-i-sbla-i-gr-er-det-nok-kombi-med-bort-og-len-at-vi-f-godkendelsen-pRSS for NodeSat, 06 Jun 2026 06:06:20 GMTThu, 06 Jul 2023 17:57:37 GMT60