Bavarian Nordic — Juni 2022
-
-
EMA starts review for Imvanex Share https://www.ema.europa.eu/en/news/monkeypox-ema-starts-review-imvanex
-
.... og samtidig med EMA-nyheden i dag ankommer også de første af 100.000 doser i dag
til EU https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-06-28/vaccines-begin-to-arrive-in-eu-nations-in-response-to-monkeypox -
@Darwin Som jeg forstår nyheden, så har EMAS Emergency Task Force anbefalet brug af Jynneos, mens EMA evaluerer tilgængelig data og samtidig afventer en formel ansøgning fra Bavarian om at udvide brugen af Imvanex. PS : Tidligere har EMA efterlyst data - og det har de nu tilsyneladende fået fra bl.a. BN, så de kan gå i gang med godkendelses-processen, der normalt tager 1-2 mdr.
-
..men så har de vel ansøgt cupcake?
-
Rolf svarede dette til mig tilbage d. 3. juni: "Der er forhandlinger i gang med EMA desangående. Og nej en sådan godkendelse er ingen betingelse for nogen kontrakter"
-
Så, som jeg forstår det, er godkendelsen ikke hvad der holder de forskellige lande fra at bestille vacciner?
-
ja enig, men større licensaftaler kunne afhænge deraf..og cupcakes link sagde at formel ansøgning manglede, men børsen skriver at den er afsendt...deraf min forvirring
-
... medmindre de skal kunne stoppe at bruge vaccinen "off label"
-
"Det er konkret EMA’s Emergency Task Force (ETF), der har anbefalet at sætte gang i processen om en eventuel godkendelse. Taskforcen har ligeledes vejledt flere europæiske lande i muligheden for at importere Jynneos fra USA i lyset af de seneste ugers stigning i tilfælde af abekopper" Så når nu taskforcen har vejledt landene om import af Jynneos (Imvanex) kunne det tænkes, at landende venter på godkendelsen før de lagrer op (som WorkTrader også
skriver) -
..så formel ansøgning mangler måske stadig re linket fra cupcake :). Beklager hvis jeg er langsom...
-
ansøgning om brug af koppevaccinen til monkeybusiness i eu...for at være specifik
-
For flere uger siden havde jeg også indtryk af, at BN havde ansøgt, men at EMA manglede data for at kunne realitetsbehandle ansøgningen - og når de havde modtaget data, ville det tage 1-2 mdr. Derfor blev jeg også forvirret ved at læse, at EMA mangler fortsat formel ansøgning fra BN. I mellemtiden har EU tilsyneladende fået emergency
godkendelse til at anvende den amerikanske udgave - hvor (som jeg forstår det) det er primært lagertiden der er forskelligt. -
Men jfr. Børsens overskrift (er ikke abonnent) står der, at "Bavarian Nordics vaccine mod abekopper sendt til godkendelse i EU" (?)
-
https://www.ema.europa.eu/en/news/monkeypox-ema-starts-review-imvanex 3. sidste afsnit "The review on the use of Imvanex against monkeypox was started on the basis of ETF’s advice. EMA will now assess the available data while awaiting a formal application to extend the use of Imvanex from the company that markets the vaccine."
så mon ikke man slipper for den omvej. En EMA godkendelse gælder så i mange andre lande, herunder
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind