Bavarian Nordic — Marts 2019
-
Jeg kan ikke se, at udfaldet af samtalerne med FDA om RSV vil kunne falde specielt godt eller dårligt ud. Enten skal der bruges mange patienter (hvormed det bliver dyrt) eller også skal der bruges et moderat antal (mindre dyrt). Fordelen vil det første er dog, at man her "nemmere" vil kunne se en forskel, da man vil komme til at have flere RSV tilfælde, som generelt har været en mangelvare for bl.a. Novavax i deres to PhIII forsøg og i MedImmunes PhII forsøg .
-
Normalt designer man størrelsen på PhIII trials efter nogle antagelser om effekt vs. statistisk signifikans. Da BN ikke har set på vaccine efficacy (fx i et human challenge studie) er effekten ukendt (altså hvor mange der bliver beskyttet af vaccination). Dermed er det svært at spå om størrelsen på et PhIII forsøg med BN's RSV vaccine. Til sammenligning havde Novavax næsten 12.000 i deres forsøg med ældre.
-
Da der nok er behov for et meget stort studie, vil det kræve en partner, hvis BN ikke skal ud og køre showet selv (nok finansieret gennem en emission ligesom dengang med Prostvac). JnJ er nok ikke den første til at hoppe på vognen, da de har deres egen RSV vaccine til ældre, som i øvrigt fornylig har gennemført et PhII human challenge forsøg.
-
Dog...... må jeg spørge: du skriver at "En vaccine rettet mod en type F alene, vil derfor teoretisk kunne beskytte bedre." Hvorfor det - BNs koder jo OSSE mod prot-F, så de rammer vel bare bredere..?! Eller er det fordi man kan ramme "dybere" (kvalitativt) hvis man sigter "smallere" (færre proteiner)?
-
@kkjoel. Ja, man kan sige, når man rammer flere targets ligesom BN, så burde man jo dække bredere. Dog er BNs vaccine jo lavet på MVA ved at sætte de fem forskellige RSV genkoder ind i MVA genomet. Når man giver en vaccine med BNs RSV, giver man derfor samtidig en vaccine mod MVA/kopper. Vaccineresponset mod RSV kan derfor være mere begrænset end vacciner, som ikke bruger vektorer.
-
I øvrigt bruger en række af de andre nyere RSV konkurrenter, der kun bruger F i vaccinen, en speciel konformation af F, hvor proteinet efter, at det er blevet udtrykt, "ser ud på en bestemt måde". Denne tilgang er ikke brugt i BNs RSV vaccine, da de ikke har indtænkt dette i deres F-del af vaccinen, primært fordi at man ikke viste nok om dette for 5+ år siden.
-
-
@mollegade. Ikke p.t. da nyhedsflowet alt andet lige først batter noget på kursen i H2 2019. Indtil da er aktien styret for meget af teknik/short. Jeg har (endnu) ikke den store fidus til deres oncology del - det må de første ORR resultater evt. lave om på i H2. MVA BLA ser jeg som sikker, mens RSV er årets store joker.
-
Zealand Pharma indleder samarbejde med Alexion - NY3
Zealand Pharma indleder et samarbejde med amerikanske Alexion om at opdage og udvikle nye peptid-baserede lægemidler til komplement medieret sygdomme.
Det oplyser selskabet onsdag middag til fondsbørsen.
-
Zealand Pharma modtager 25 mio. dollar i upfront betaling for samarbejdet samt aktieinvesteringer for 15 mio. dollar, fremgår det endvidere af meddelelsen.
Ydermere kan samarbejdet kaste milepæls- og royaltybetalinger på op mod 610 mio. dollar af sig, oplyser Zealand Pharma.
-koppevaccine
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind